天风证券-百济神州-688235-核心产品收入增长超预期，全球商业化快速推进-220506

1. 事件：公司发布2021年年报及2022年第一季度主要财务数据公告。

2. 2021年全年实现营收75.89亿元，同比增长257.94%，主要来自产品销量增长及新增授权合作和研发服务收入；其中产品收入40.90亿元，同比增长92.92%；归母净亏损97.48亿元，同比收缩14.37%。

3. 2022年一季度实现营收19.48亿元，同比下降50.4%，主要系合作收入较去年同期有所下降；其中产品收入16.62亿元，同比增长141.4%；归母净亏损28.66亿元，同比扩大965.9%。

4. 点评：泽布替尼营收同比大幅增长，CLL/SLL全线治疗有望在欧美获批泽布替尼2021年收入约为13.82亿元，同比增长422.73%；2022Q1收入为6.63亿元，同比增长363.64%。

5. 2022年2月，泽布替尼治疗初治或复发/难治性CLL/SLL适应症同时获得FDA、EUA上市受理，受理基于针对复发患者对比FIC药物伊布替尼的ALPINE试验，以及针对初治患者对比主流BR治疗的SEQUOIA试验，两项III期国际多中心头对头试验均体现了泽布替尼的ORR优效性及安全性改善，临床结果充分可靠具有BIC潜力。

6. 泽布替尼CLL/SLL大适应症有望在两个重要市场全线获批，我们预计泽布替尼在2022年销售额有望大幅增长。

7. 替雷利珠单抗营收环比大幅增长，适应症范围持续扩大替雷利珠单抗2021年收入约16.17亿元，同比增长56.17%；2022Q1收入为5.57亿元，同比增长79.14%，环比增长61.03%，在医保新价格执行叠加春节假期的前提下仍取得较大增幅。

8. 当前替雷利珠单抗已有八项适应症获得NMPA批准上市，其中2021年新增获批一线鳞状、非鳞状非小细胞肺癌及二线肝癌3项大适应症，且均于同年成功纳入医保，有望实现快速放量。

9. 2022年新增获批二/三线非小细胞肺癌、微卫星不稳定型实体瘤及二线食管鳞癌3项适应症。

10. 此外二线鼻咽癌适应症已提交上市申请。

11. 我们预计随肺癌肝癌适应症进入医保目录后放量，2022年替雷利珠单抗有望取得较大增长。

12. Ociperlimab国际多中心试验顺利开展，TIGIT靶点进度领先百济神州针对ociperlimab开展多项国际多中心Ⅱ/III期临床试验，适应症涉及NSCLC、ESCC及HCC等。

13. 公司预计于2022年披露扩大队列的数据。

14. 目前全球已有多家公司开展TIGIT靶点药物临床试验，其中罗氏tiragolumab在NSCLC适应症上临床数据亮眼，在PD-L1高表达人群中联用组与阿特珠单抗单药组相比ORR与mPFS大幅提升（69%vs24.1%；16.6vs4.1个月）。

15. 全球化临床运营团队推动多项临床管线有序开展百济神州全球化临床试验运营能力在国内Biotech公司中领先，海外团队占比超50%，遍及中国、美国、欧洲、澳洲等多个地区。

16. 公司目前针对超过30种药物及候选药物开展了90余项临床试验，其中包括TIGIT抗体和BCL2抑制剂进行的关键性临床试验，针对OX40、TIM3、PI3Kdelta和HPK-1靶点在内的早期临床试验，以及多项临床前研究项目。

17. 盈利预测与投资评级我们预计公司2022至2024年营业收入为96.65亿、127.84亿、170.24亿元，实现归母净利润-78.98亿、-66.77亿、-36.93亿元人民币。

18. 维持“买入”评级。

19. 风险提示：疫情影响销售以及研发进度的风险，国际环境恶化风险，靶点研发失败风险，全球业务相关风险，在纳斯达克市场摘牌的风险。