西南证券-康辰药业-603590-引进一类中药创新药，完善创新体系布局-220406

1. 事项：公司拟以自有资金]1.34亿元向和睦中创购买1.2类中药新药筋骨草总环烯醚萜苷片（金草片）的知识产权及项下全部权利，包括但不限于金草片的《药物临床试验批件》、相关技术成果及专利权、专利申请权。

2. 目前“金草片”已完成Ⅱ期临床试验，即将进入临床Ⅲ期。

3. 金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种。

4. 相比已上市及在研治疗盆腔炎的复方制剂，金草片为筋骨草提取物，主要成分为“总环烯醚萜苷”，作为从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂，其物质基础、作用机制更加明确，且精准定位于“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”，临床应用场景明确，可以解决未满足的临床用药需求。

5. 金草片治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛临床疗效确切，在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效，且安全性和耐受性良好，用药依从性高。

6. 金草片目前已完成Ⅱ期临床试验，共入组180例受试者。

7. 有效性结果显示金草片镇痛疗效明显优于安慰剂组，能明显降低VAS评分，并显著提高患者的疼痛消失率。

8. 在疼痛消失率方面，连续治疗12周后，金草片高剂量组和低剂量组疼痛消失率为53.45%和43.33%，均明显优于安慰剂组11.86%，并表现出统计学差异。

9. 其他疗效评价指标（包括体征McCormack量表评分、SF-12量表评分、中医证候积分）均表现出一致的疗效趋势。

10. 安全性结果显示，金草片安全性和耐受性良好，受试者依从性高，未观察到潜在安全性风险，各项安全性指标评价结果均与安慰剂相当。

11. 在治疗相关不良事件方面，高剂量组、低剂量组的发生率分别为3.45%和1.67%，均低于安慰剂组发生率（5.08%）。

12. 金草片预期于2024年获批上市，预计能够达到6亿元销售峰值。

13. 根据金草片产品使用人数及单人首次治愈费用，预计2028年能够实现3.3亿元销售收入和1亿元净利润，2034年能够达到销售峰值6亿元。

14. 公司致力打造“全球新”首创新药，多措并举完善创新体系布局，形成以新药为主、疗效显著、市场竞争力突出的产品体系。

15. 此次1.34亿元收购金草片项目体现公司极其重视研发创新，多措并举丰富在研管线，完善创新体系布局。

16. 公司账上资金充足，管线推进顺利，目前两个抗肿瘤创新药KC1036和CX1003处于临床阶段，KC1036已完成临床Ⅰa期。

17. CX1003处于临床Ⅰ期阶段。

18. CX1026处于临床前阶段。

19. 同时，苏灵开展犬用止血临床研究，有望开拓宠物市场。

20. 盈利预测与投资建议。

21. 预计2021-2023年EPS分别为1.16元、1.35元和1.52元，对应PE分别为26X/22X/20X。

22. 随着公司现有业务巩固，多措并举完善创新产品体系，研发管线逐步推进，以及苏灵有望通过进军宠物用药打开增长空间，维持“买入”评级。

23. 风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。