天风证券-医药生物-天风问答系列：2021年医保谈判在即，哪些公司需要关注？-211108

　　2021 年医保药品目录调整即将开展现场谈判
　　2021 年 6 月国家医保局发布《 2021 年国家医保药品目录调整工作方案》以及《 2021 年国家医保药品目录调整申报指南》。本次医保目录调整延续之前的规则，分为准备、申报、专家评审、谈判和公布结果五个阶段。 目前医保目录调整工作已进入最后的测算阶段， 近期将正式开始进行谈判，据了解，本次进入拟谈判环节的 110 个西药中，进口药品占 52 个。
　　我们建议关注以下公司重点品种谈判情况：
　　信达生物（ H）：重点品种——①信迪利单抗： 本次预计将谈判新获批的肺癌和肝癌等多个适应症，目前多家 PD-1 品种整体赠药后年化费用为 4-5 万元，我们预计公司 PD-1 多个适应症如本次谈判成功，有望实现加速放量。贝达药业： ①埃克替尼，新增 NSCLC 术后辅助治疗适应症， 目前仅有两款药物获批该适应症，竞争格局良好。 ②恩沙替尼， 首次谈判 NSCLC 患者的二线治疗适应症， 如纳入医保后有望实现放量。
　　百济神州（ H）： 重点品种——①替雷利珠单抗， 预计将谈判新获批的一线鳞状肺癌，非鳞状肺癌的一线治疗两大适应症以及肝癌适应症。②泽布替尼，新增成人华氏巨球蛋白血症（ WM）二线治疗适应症。 ③帕米帕利相较于其他 PARP 抑制剂可以解决耐药问题， 具有一定优势。
　　恒瑞医药： 重点品种——①卡瑞利珠单抗， 由于公司主要适应症已纳入医保，本次谈判压力相对较小。 ②瑞马唑仑获批用于胃镜、结肠镜检查的镇静。 ③氟唑帕利，获批 BRCA 突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的二线及以上治疗适应症，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗适应症。 ④海曲泊帕乙醇胺获批用于慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的治疗，用于对免疫抑制治疗（ IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（ SAA）成人患者的治疗， 公司本次新增品种较多， 如成功纳入医保后有望实现放量。
　　君实生物： 重点品种——①特瑞普利单抗， 预计本次新增谈判三线鼻咽癌以及二线尿路上皮癌适应症， 该新增适应人群较小，预计整体谈判压力较小。
　　荣昌生物（ H）： ①维迪西妥单抗， 该品种是为首款国产 ADC 药物，预计本次谈判已获批三线 HER2 过表达胃癌适应症。 ②泰它西普， 预计本次谈判已获批的红斑狼疮（ SLE） 适应症， 该品种是双靶点抑制剂疗效更好。
　　诺诚健华（ H）： ①奥布替尼， 预计本次谈判已获批的二线 MCL，二线 CLL/SLL 适应症， 如成功纳入医保后有望实现放量。
　　再鼎医药（ H）：尼拉帕利： 预计本次谈判新增的卵巢癌一线维持治疗适应症， 如成功纳入医保后有望实现加速放量。
　　艾力斯： ①伏美替尼，获批二线 EGFR 敏感突变 NSCLC 适应症。 伏美替尼对脑转移患者有较好的疗效， 如成功纳入医保后有望实现加速放量。
　　风险提示： 政策变动风险，医保谈判降价幅度过大风险，降价后销售放量不及预期风险