申万宏源-医药生物行业重组人源化胶原蛋白研发及应用近况更新：抗衰+修复+再生，多适应症应用持续开发-211020

1. 事件：2021年中国生物材料大会新设的“重组胶原蛋白产业与监管论坛”于近日成功举办。

2. 论坛重点围绕胶原蛋白医用生物材料，聚焦人源化胶原蛋白的研发、应用、监管及产业化发展，研讨分析当前人源化胶原蛋白的重点研发方向、应用前景趋势、相关产品的检测评价标准以及产业化的发展与崛起，以进一步研究跟踪医疗器械重点领域创新与发展动态，鼓励和促进医疗器械创新。

3. 投资要点：我国重组人源化胶原蛋白研究水平居世界前列，率先实现产品开发和规模化生产。

4. 胶原蛋白分子量大、具备独特的三螺旋结构，利用基因工程技术制备的难度远高于玻尿酸，具体体现在：一是高效实现基于人源基因的筛选及鉴定；二是精准还原天然胶原的特定生物学活性；三是形成成熟的技术路线，实现大规模工业化生产，目前国内都处于前列。

5. 依托材料本身优异的生物学活性，重组胶原蛋白在医美及组织工程领域具备广阔蓝海空间，已初步形成在医疗、医美、化妆品等领域的多品类、多功效产品体系。

6. 医美方面，重组胶原蛋白既可单独使用，也可应用在联合方案。

7. 以国内首个重组胶原蛋白三类器械产品“薇旖美”为例，单独注射可用于眶周年轻化，和实现中胚层美塑疗法，亦可联合透明质酸、线雕、脂肪填充及光电项目等，提升填充材料组织相容性，缩短术后修复。

8. 组织工程方面，重组胶原蛋白可应用在皮肤、血管、骨骼、心脏等组织工程支架材料，实现对缺损组织或衰竭器官的修复和重建。

9. 今年7月底，生物材料顶级期刊《Biomaterials》刊登张兴栋院士团队最新研究发现：锦波生物III型人源化胶原蛋白可促进心血管内皮修复再生，具有抗凝血和抗排异功能，具有中国自主知识产权，开创人源化胶原蛋白用于血液接触装置的先河。

10. 锦波生物在该领域研发和产业化技术路线超前。

11. 锦波生物（832982.NQ）是目前国内唯一取得Ⅲ型重组人源化胶原蛋白三类器械资格证的厂商，填补了医美领域中胚层疗法的空白。

12. 公司联合中科院生物物理研究所、复旦大学、四川大学院士团队国际首次解析出人源化III型胶原蛋白活性重复序列，该段序列具备完整的、结构明确的三螺旋结构，和人III型胶原蛋白高活性区氨基酸序列100%匹配，被国际蛋白结构数据库（PDB）验证并编码收录，成果达到世界领先水平。

13. 截至目前锦波生物已实现重组人源化III型胶原蛋白产业化，完成人源化I型、II型胶原蛋白原料制备的工艺优化与量产，对XII型、XVII型胶原蛋白原料的量产也处于小试阶段。

14. A股其他涉及重组胶原蛋白技术开发的公司还有奥园美谷、创尔生物（过会，尚未发行）等，一级市场有巨子生物等。

15. 投资分析意见：建议关注布局重组胶原蛋白产业链公司：锦波生物、奥园美谷、创尔生物。

16. 风险提示：技术进步不及预期、产品获证不及预期、行业政策收紧。