“摘要:R-TKI药物甲磺酸瑞泽替尼胶囊BPI-7711(5月已向NMPA递交NDA申请)中国的独家授权。3月引入了康诺亚的核心产品IL-4Rα单抗CM310针对中重度嗜酸性哮喘(目前处于中国临床I期,预计2022年启动II期)、慢性阻塞性肺疾病的中国(不包括港澳台)的开发和商业化权利授权。8月取。” 1. 布局神经系统大分子治疗领域:公司与康诺亚(02162.HK)达成战略合作联盟,将共同确定、研究、开发和商业化一种或多种神经系统疾病治疗药物。 2. 康诺亚是一家专注抗体和治疗性蛋白的生物科技公司,领军人物陈博博士曾率领团队研发君实生物(01877.HK)旗下的核心管线PD-1单抗拓益。 3. 康诺亚将主要负责临床前开发,石药集团将主要负责临床开发和商业化运营。 4. 2021年美国FDA批准了百健(BIIB.US)的阿尔兹海默症新药aducanumab上市,展现了大分子疗法在神经系统疾病领域的治疗潜力。 5. 而国内大分子神经疾病赛道的拥挤情况显著好于肿瘤领域。 6. 我们认为,石药集团在神经系统领域强大的产品管线和在核心品种恩必普多年的研发积累,构建了在神经系统疾病领域的领先专业知识。 7. 叠加康诺亚的大分子研发能力,未来有望在神经系统疾病(如阿尔兹海默、多发性硬化症、脊髓型肌萎缩等)的大分子靶向治疗领域取得突破。 8. BD发力快速丰富创新药管线:2021年公司在商务拓展(BD)动作频频,年初取得倍而达三代EGFR-TKI药物甲磺酸瑞泽替尼胶囊BPI-7711(5月已向NMPA递交NDA申请)中国的独家授权。 9. 3月引入了康诺亚的核心产品IL-4Rα单抗CM310针对中重度嗜酸性哮喘(目前处于中国临床I期,预计2022年启动II期)、慢性阻塞性肺疾病的中国(不包括港澳台)的开发和商业化权利授权。 10. 8月取得了康宁杰瑞(09966.HK)旗下HER2-HER2双抗KN026的中国的开发及商业化独家权利。 11. 国际化方面,以750万美元首付款+最多6.32亿美元里程碑付款及净销售额的百分比提成对价向FlameBiosciences授出Claudin18.2单抗NBL-105(已获FDA胰腺癌和胃癌孤儿药资格认定)的海外权利,并联合开发两款双抗。 12. 投资建议:短期催化剂包括上半年获批的两性霉素B和8月获批的米托蒽醌脂质体给下半年带来的收入增量,以及多个创新药管线有望2022年获批,包括PI3K抑制剂克必妥(NMPA优先审评)、BPI-7711、两性霉素B脂质体。 13. 后期阶段的RANKL、PD-1、EGFR单抗等管线也将在2023年前后获批,增厚创新药产品线。 14. BD持续发力和双抗、ADC、PROTAC、mRNA、纳米药物等技术平台,料将驱动长期增长。 15. 建议买入。
Copyright © 2014-2021 侠盾智库&侠盾研报网. All Rights Reserved. Power by Www.xiadun.Net 客服邮箱:yanbao_service@163.com