光大证券-复星医药-600196-公告点评：CAR-T国内首家获批上市，引领抗肿瘤治疗新时代-210623

　　复星医药(600196)
　　事件：
　　公司公告，复星凯特（公司的控股子公司复星医药产业持有其50%股权）的CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液上市注册审批状态更新为“药品批准证明文件待领取”，批准文号为“国药准字S20210019”。
　　该产品根据吉利德控股子公司美国KitePharma的抗人CD19CAR-T细胞注射液（商品名Yescarta?）经技术转移并拟于中国境内（不包括港澳台）进行本地化生产。该产品本次申请注册的适应症为用于成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤（包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL）的治疗。
　　该产品由复星凯特从KitePharma引进，获得在中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区的技术及商业化权利。
　　点评：
　　国内首家CAR-T疗法获批上市，引领抗肿瘤治疗新时代：阿基仑赛注射液于2020年2月在国内提交上市申请，2021年6月获批，成为国内首家获批上市的CAR-T疗法。该产品在一项治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的单臂多中心临床试验中显示出优秀的疗效，客观缓解率（ORR）达到72%，其中完全缓解率（CR）为51%，部分缓解率（PR）为21%，中位缓解持续时间（DOR）为9.2个月。Yescarta的全球销售额在2020年已经达到5.63亿美元，同比增长23%。阿基仑赛注射液在国内率先获批，一方面获得国内CART市场的先发优势，成为领军企业，有利于未来占据市场优势；另一方面也进一步补充完善了复星整体的抗肿瘤治疗布局，有助于形成产品矩阵发挥协同效应，进一步扩大复星在淋巴瘤治疗领域的市场影响力。
　　创新药梯队渐次成型，创新转型稳步推进：随着多年来在创新研发领域的持续投入，公司的创新药梯队逐步成型，目前已经获批上市的创新药和生物类似药产品包括阿伐曲泊帕、阿基仑赛、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗，逐步拓展在肿瘤、自身免疫、血液病等各个治疗领域的创新布局；处于上市申请阶段的产品包括斯鲁利单抗、贝伐珠单抗、奥匹卡朋、甘精胰岛素、赖脯胰岛素；另有数十项产品处于临床开发阶段。预计未来公司每年都将有创新药产品获批上市，逐步进入创新驱动业绩增长的全新阶段。
　　盈利预测、估值与评级：维持预测公司2021-2023年EPS为1.72/2.05/2.45元，同比增长20.23%/19.42%/19.26%，A股现价对应PE分别为39/33/27倍，维持“买入”评级；H股现价对应PE分别为27/23/19倍，维持“买入”评级。
　　风险提示：药品降价超预期；研发进度不达预期；投资收益低于预期。