华创证券-药用玻璃行业深度研究报告：政策推动药玻升级，国产中硼硅产品期待突破-210609

　　药用玻璃作为药包材种类之一应用广泛，可按材质和生产工艺两种方式进行分类。 药包材按材料可分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料。药用玻璃作为药包材的一种，具有优异的化学稳定性和抗震抗热性，应用广泛。药用玻璃按材质可分为硼硅玻璃和钠钙玻璃，硼硅玻璃可分为低硼硅、中硼硅和高硼硅玻璃； 按生产工艺可分为模制瓶和管制瓶，管制瓶在重量、透明度等方面均优于模制瓶，但制作难度也高于模制瓶；模制瓶则适用于做大容量的输液瓶。
　　国内药玻市场中硼硅渗透率不足 10%，一致性评价政策推动中硼硅药用玻璃需求提升。 我国年需药用玻璃约 30 万吨， 90%以上是低硼硅玻璃和纳钙玻璃，中硼硅玻璃渗透率仅为 7%—8%，关联性评审和一致性评价两项政策推动中硼硅渗透率提升。 关联审评意味着包材辅料不再进行单独审批，而是与药品审批同时进行，且药品生产企业对所选择的药用原辅料和包装材料的质量负责。 一致性评价政策则是提出注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致。一致性评价政策虽然未直接强制要求注射剂仿制药包材应使用中硼硅玻璃材质，但由于海外原研药的参比制剂一般均采用中硼硅材质的玻璃包材，国内仿制药企业在进行一致性评价时，倾向于选用同等材质的药包材，有助于推动国内中硼硅玻璃替代进程。 一致性评价为直接推动中硼硅替代的影响因素，关联评审起到规范药品与药包材对应关系的作用， 使得药企也对选择的药包材负责。 未来替换空间来看， 依据肖特玻管业务部执行副总裁 Patrick Markschlger 预计， 未来 5-10 年内，我国将会有30%-40%的药用玻璃由低硼硅玻璃、钠钙玻璃升级为中硼硅玻璃，升级替换空间为当前规模的 4 倍左右。
　　中硼硅药玻基本被国外三家企业垄断， 产业链价值来看中硼硅高于其他药玻。目前我国低硼硅玻管和制瓶生产技术已经成熟，但中硼硅玻管供给主要被外国企业所垄断，国内仅有极少数厂商能自主生产。 全球市场来看，肖特、康宁、电气硝子占据 90%的市场份额。 产业链价值来看， 中硼硅玻管价值最高： 低硼硅玻瓶毛利率为 20%左右，中硼硅玻瓶约为 40%，而中硼硅玻管毛利率区间在 40%-50%，盈利能力强于其他药玻产品。
　　国内玻管仍依赖进口，自主中硼硅玻管期待突破。 目前，我国大部分玻璃药包装材料企业主要生产钠钙玻璃和低硼硅玻璃，技术门槛较低，目前国内 45 家企业可生产低硼硅玻璃管， 107 家企业从事低硼制瓶业务。中硼硅药用玻璃瓶主要依赖从国外采购进口的中性硼硅玻璃管再加工生产，极少数公司通过自有窑炉研发药用中性硼硅玻璃管，目前国内开始自主研发中硼硅玻管的公司包括山东药玻、正川股份、四星玻璃、凯盛君恒、旗滨集团等。
　　药用玻璃相关公司： 已上市公司中重点关注（ 1） 旗滨集团（ 601636.SH） ： 原有主业为建筑浮法玻璃， 2019 年底在湖南投建中硼硅药玻项目； 2020 年继续在绍兴规划投建中硼硅药玻项目。目前旗滨集团第一座中硼硅药玻窑炉已在2021 年 1 月点火。 （ 2） 山东药玻（ 600529.SH） ：国内药用玻璃龙头，产品种类丰富、模制瓶市占率高。 （ 3） 正川股份（ 603976.SH） ： 管制瓶制瓶龙头，制瓶设备和产能体量在国内领先。 （ 4） 德力股份（ 002571.SZ） ： 2020 年决定开展中硼硅药玻布局， 由美鹰集团提供技术支持。 未上市公司中相关企业重点关注： （ 5）力诺特玻：国内管制瓶龙头。（ 6）凯盛君恒：国内已经实现中硼硅玻管量产和销售的企业。（ 7）沧州四星：国内最早进入中硼硅玻管领域的企业。
　　风险提示： 国内企业产能投放进度低于预期； 产品质量和客户认可度低于预期；国外企业在国内产能投放大幅提升。