华创证券-创新药周报-210509

　　恒瑞医药：1、盐酸伊立替康注射液（5ml：100mg，化药）通过仿制药质量和疗效一致性评价。2、盐酸帕洛诺司琼注射液（5ml：0.25mg，化药）通过仿制药质量和疗效一致性评价。
　　君实生物：JS201（PD-1/TGF-β双功能融合蛋白）临床试验申请获得NMPA批准，将用于实体瘤治疗。
　　百济神州：PARP抑制剂百汇泽（帕米帕利）获得NMPA附条件批准，用于治疗既往接受过至少两线化疗、伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
　　石药集团：附属公司石药集团中奇制药（石家庄）的ADC药物SYSA1801（Claudin-18.2）获得美国FDA颁发的针对治疗胰腺癌的孤儿药资格认定。
　　加科思：KRASG12C抑制剂JAB-21822的临床试验申请已经获得美国FDA批准，将用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤。
　　歌礼制药：皮下注射PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）Ⅱa期乙肝试验取得良好结果，九名接受ASC22治疗的患者中，有八名在12周随访结束时表现出一定程度的乙肝表面抗原下降。注射2.5mg/kg剂量的三名患者中，一名患者在12周随访中，乙肝表面抗原最大降幅达1.2log10IU/mL。安全性，耐受性良好。
　　云顶新耀：SacituzumabGovitecan-Hziy（戈沙妥组单抗，TROP-2）获得韩国食品医药品安全部授予的治疗转移性三阴性乳腺癌的孤儿药资格认定。
　　微芯生物：西奥罗尼胶囊单药或联合方案治疗经蒽环类和紫杉类治疗失败的晚期三阴性乳腺癌患者的Ⅱ期临床试验申请获得NMPA受理。
　　百奥泰：1、BAT1806（托珠单抗注射液，IL-6R）皮下制剂临床试验申请获得NMPA批准，将用于治疗关节炎等。2、BAT6026（OX40单抗）临床试验申请获得NMPA批准，将用于治疗晚期实体瘤。
　　徳琪医药：全资子公司AntengeneInvestmentLimited已正式与杭州钱塘新区管理委员会签订框架协议，打造生物抗体药研发中心及产业化基地。