东兴证券-康辰药业-603590-创新研发与代理一体化布局，驱动业绩稳定提升-210330

　　康辰药业(603590)
　　康辰药业： 创新药苏灵与代理 OP 产品线双轮驱动，公司业绩平稳增长。 康辰药业是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向，集研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。 主打产品“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药，是一种高纯度、单组分血凝酶，安全、有效、质量可控， 市占率最低时期也达到了 46%，处于绝对龙头地位。同时，公司引入鲑降钙素和特立帕肽进军骨科领域，带来新增长空间。
　　把握老龄化趋势，公司引入骨质疏松（ OP）产品线。 2020 年 4 月， 公司募资用于收购密盖息资产项目。 根据米内网数据，鲑降钙素 2018 年中国全渠道销售额为 5.9 亿人民币，公立医院销售额为 5.6 亿人民币。 从市场空间角度看，密盖息一直占据降钙素最大份额，占比始终保持＞50%，覆盖 4500多家医院。 同样在 2020 年 4 月，康辰生物与泰凌医药签署《特立帕肽商业运营权转移协议》。根据上述协议，康辰生物取得特立帕肽在中国境内、中国香港、新加坡、马来西亚及泰国的永久独家商业运营权。 根据 wind 的统计数据， 2019 年礼来公司生产的特立帕肽全球市场规模达到 14.05 亿美元，市场空间较大。特立帕肽作为国内外唯一上市的骨形成促进剂处方药，细分市场规模增长较快，且国内市场同类竞品较少。康辰药业取得 Pfenex 研发的特立帕肽商业运营权并完成进口药品注册后，将成为国内特立帕肽第二个进口药品，具有较强的竞争优势。 对比美国、日本特立帕肽应用成熟市场，国内患者人群渗透率有很大提升空间。创新药苏灵是公司稳定现金流的坚实支撑。“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市
　　场唯一的国家一类新药，是一种高纯度、单组分血凝酶，单一组分的“苏灵”安全、有效、质量可控。 2009 年促凝血因子活性药的销售额约为 21.08 亿元，2016 年增长至 59.52 亿元，年复合增长率为 15.98%， 2016 年促凝血因子活性药物占手术止血的医院市场份额为 81.13%，是该市场的主要构成品类。 从血凝酶样本医院销售格局分析，苏灵市占率最低时期，也达到了 46%，处于绝对龙头地位。公司当前继续从销售宽度和深度两方面入手，巩固提升“苏灵”的市场份额。
　　制剂业务： 打造优秀研发团队，目标直指国际水准创新药。 公司坚守新药创制，聚焦原创技术开发，在人才储备和团队建设上用国际上精英化的标准，在临床项目价值筛选上突出“全球新”的眼光。 公司研发人员约 90 人，硕博比例为 45%。 同时，公司在研管线深入布局抗肿瘤药产品系列，高标准高起点进入市场空间较大的抗肿瘤药领域，目前拥有 3 个国家抗肿瘤一类新药在研品种，公司针对这些药物已经在国内、国外申请了多项专利，并且还在继续加强知识产权方面的保护。
　　公司盈利预测： 我们预计公司 2021 年至 2023 年营业收入分别为 11.59 亿元、12.89 亿元和 14.28 亿元；归母净利润分别为 2.38 亿元、 2.69 亿元和 3.09亿元； EPS 分别为 1.49 元、 1.68 元和 1.94 元。 首次覆盖，给予“推荐”评级。
　　风险提示： 创新药苏灵公司主要收入来源， 可能面临市场新品种竞争影响收入；特立帕肽可能面临集采风险。