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国海证券-海思科-002653-2020年年报点评:内生研发打造丰富全球化创新药管线,环泊酚上市开启创新收获新纪元-210324

上传日期:2021-03-25 19:40:00  研报作者:周超泽,许睿  分享者:aass8187751   收藏研报

【研究报告内容】


  海思科(002653)
  事件:
  海思科发布 2020 年年度报告, 2020 年公司实现营业收入 33.30 亿元,同比减少 15.44%,实现净利润 6.37 亿元,同比增长 28.90%。
  投资要点:
  新冠疫情影响营收增速,股权转让大幅增厚今年利润, Q4 研发费用大幅增加系资本化节点变动所致。 2020 年公司实现营业收入 33.30亿元,同比减少 15.44%,实现净利润 6.37 亿元,同比增长 28.90%,扣除转让股权收益后的净利润整体符合我们预期。 因医院就诊人数减少带来的处方量减少,公司 2020 年营收受到部分影响, 而利润大幅增厚主要是因为转让控股子公司成都赛拉诺股权获得约2.7亿元收益所致。 分季度来看, Q4 净利润 2.28 亿元,同比和环比均有大幅增加,说明公司已逐步摆脱集采和疫情影响。此外研发费用相比去年也有大幅增加,尤其体现在 Q4 季度,主要是因为公司在 Q4 主动调节研发费用进入资本化的节点, 增加了费用化的比例, 进一步夯实公司利润。
  内生式研发打造丰富全球化创新药管线,多款新药处于临床后期稳步推进中。 海思科原有业务主要为肠内营养液等相关产品的生产和销售, 自 2012 年开始自建创新药团队转型创新, 并于 2019 年开始探索创新药国际化,公司经过近十年的内生式研发,迄今已经打造丰富的全球创新药管线, 产品涉及麻醉镇痛、糖尿病、肿瘤等多个领域, 目前公司处于共有以下几个重 点药物: HSK-3486、 HSK-7653、HSK-21542、 HSK16149、 HSK29116 等。
  从国内临床进展来看, HK3486 已经获批消化道内镜镇静和麻醉诱导两个适应症, 支气管镜已申报 NDA, 全麻手术维持和 ICU 镇静有望今年递交 NDA; HSK7653 用于糖尿病,目前正在三期临床,预计明年下半年递交 NDA; HSK-21542 属于外周 kppa 受体抑制剂,主要用于镇痛,预计今年完成二期临床,有望年内申报 NDA; HSK16149用于治疗糖尿病患者末梢神经痛, 当前已进入 II/III 临床; HSK29116用于难治复发 B 细胞淋巴瘤,有望明年申报 NDA。
  从国际化进展来看, 公司国际化重点推进的项目为 HSK-3486 和HSK-21542、 HSK-29116, HSK-3486 海外全麻诱导适应症正在临床三期,预计今年年底完成, 并且将于年底开展镇静适应症的开发, 同时公司在积极开展 HSK-21542 和 21996 的国际化工作。
  环泊酚为公司首个成功上市的一类创新药,开启公司创新药商业化新纪元。 新型环泊酚乳状注射液和丙泊酚同属于 GABA 受体调节剂,丙泊酚作为多年来麻醉镇静领域的王者,国内市场规模接近 40 亿,环泊酚临床效果不输于丙泊酚, 在安全性和患者舒服度等方面更优于丙泊酚,未来市场替代空间可观, 今年环泊酚有望覆盖超过 600 家主流医院, 我们预计销售金额有望超过 3 亿元, 正式开启公司买入创新药商业化新纪年,随着后续创新药管线的稳步推进,公司将逐步转型成为一家特色创新药小龙头。
  盈利预测和投资评级: 公司当前已经构建丰富的创新药管线梯队,首个一类创新药环泊酚已经上市,公司研发团队能力得到充分验证,今年还有 2-3 个新药进入 IND,我们看好公司由仿及创成功转型成为创新药小龙头, 预计 2020-2022 年 EPS 为 0.70 元、 0.89 元和 1.08 元,对应当前股价 PE 为 38.56 倍、 30.55 倍和 25.08 倍, 首次覆盖,给予买入评级。
  风险提示: 主业销售不及预期、研发进度不及预期、创新药销售不及预期
 报告详细内容请查阅原报告附件
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