天风证券-医药生物-《 医疗装备产业发展规划（2021-2025年）（征求意见稿）》点评：高端医疗设备及创新器械发展提速-210217

　　事件
　　2021 年 2 月 9 日, 工信部公开征求对《医疗装备产业发展规划（ 2021-2025年）》（征求意见稿）的意见，旨在加快推进医疗装备产业高质量发展。文件指出，到 2025 年， 6-8 家企业进入全球医疗器械行业 50 强。背景
　　2020 年 3 月 15 日，习近平总书记在《求是》上发表《为打赢疫情防控阻击战提供强大科技支撑》文章，指出要加快补齐我国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，突破这些技术装备瓶颈。
　　2020 年 4 月 8 日， 工业和信息化部装备工业一司副司长陈克龙表示，工信部正在组织医疗卫生、医疗装备等领域的专家深入梳理医疗装备的短板弱项，研究采取切实管用的措施，突破关键核心技术、零部件和装备瓶颈，加快补齐我国高端医疗装备的短板。
　　点评
　　1.发展规划聚焦中国品牌国际化实力，旨在形成具有全球创新引领能力的头部企业。 工信部首次制定医疗装备产业发展规划，发展愿景为关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，健全产品体系，实现规模化应用， 规模以上企业营业收入年均复合增长率15％以上，高端医疗装备产业受到更大力度的扶持。
　　2.诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、植介入器械七大方向为重点发展领域。 其中，①诊断检验装备聚焦高端影像诊断装备、高端细胞分析装备、检验分析装备、POCT 装备等的开发；②在监护领域，重点强调推动透析设备、呼吸机等产品的升级换代和性能提升；③植介入器械领域，提出加快微型化、精密化植入式心脏起搏装备、神经刺激装备研制。
　　3.高端医疗设备上市进程加快，创新医疗装备注册评审流程提速。 在产业支持模式上不断创新，引导地方政府、社会资源等支持高端医疗装备、关键零部件、基础材料等攻关，同时加强优质医疗装备企业上市培育。在产品审批进度方面，支持拥有发明专利， 技术属于国内首创且国际领先， 具有显著临床应用价值的医疗装备进入特别审批通道，优先审批。
　　投资思路
　　我们认为：①具有全球竞争优势的高端医疗设备及耗材企业；②体外诊断领域具备高质量、强综合实力及研发能力的头部公司；③创新植介入器械研发生产企业；以上三类医疗器械领域具有较大发展机会。
　　相关行业公司
　　迈瑞医疗、 微创医疗（ H）、 威高股份（ H）、 联影医疗(未上市)、安图生物、新产业、 万孚生物、心脉医疗、心通医疗(H)、沛嘉医疗(H)、启明医疗(H)、惠泰医疗、三友医疗
　　风险提示： 政策推进不及预期，产品研发进度不及预期，汇兑损失的风险