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光大证券-艾德生物-300685-公告点评:肠癌早筛试剂盒获批,精准医疗应用场景进一步丰富-210114

上传日期:2021-01-14 13:48:00  研报作者:林小伟  分享者:coooold   收藏研报

【研究报告内容】


  艾德生物(300685)
  要点
  事件:2021年1月13日,公司发布公告,提示公司的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)获得NMPA的第三类体外诊断试剂注册证(国械注准20213400007)。
  肠癌早筛试剂盒获批,精准医疗应用场景向早筛扩展。本次获批的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)(“畅青松”)是肠癌早筛的产品,与其他癌症相比,肠癌早筛具有相对比较明确的临床意义,同时其技术路径比较成熟。因此,我们认为公司的肠癌早筛产品有望收获不错的销售额。公司具有全面的技术平台(ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、Handle)和齐全的产品线,同时凭借先发优势逐渐成长为国内肿瘤伴随诊断行业龙头。本次SDC2基因甲基化检测试剂盒的获批使公司精准医疗的应用场景进一步向早筛拓展,有助于增强公司的综合竞争力。
  研发推动产品和技术创新,打开长期成长空间。20H1,公司的研发支出为5286万元(+30%YOY),研发支出占总营收的比重为18.7%,远超可比公司平均水平。(1)NGS平台:维惠健、维汝健等重磅品种被开发出来,全面覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等癌种的伴随诊断需求。公司加快同源重组修复基因突变(HRR)、同源重组修复缺陷(HRD)检测产品的开发,相关产品已经处于科研试用阶段,基于NGS平台的肿瘤免疫药物诊断产品及配套的数据分析软件项目正稳步推进,其预测疗效的能力将优于现有的主流检测方法(如PD-L1、MSI、TMB等);(2)IHC平台:公司PD-L1产品目前处在技术审评阶段。我们认为随着新技术平台产品的不断推出,公司的长期成长空间打开。
  加强伴随诊断合作,海外市场开拓加速。公司持续拓展与知名药企的合作,2020年8月,公司同默克、海和生物达成临床研究合作协议,将艾惠健(升级版)用于默克Met抑制剂Tepotinib在日本的伴随诊断注册和海和生物在研新药谷美替尼在日本的药物临床试验和注册。我们认为随着公司和Big Pharma合作的不断深入,公司在全球的品牌力有望不断提升,海外市场有望加速拓展。
  盈利预测、估值与评级:公司是国内肿瘤伴随诊断龙头,随着新产品的不断推出放量以及与知名药企合作的不断推进,公司业绩将继续保持快速增长。我们维持公司20-22年EPS为0.79/1.10/1.54元,分别同比增长30%/39%/39%(考虑股权稀释),现价对应20-22年PE为94/68/49倍,维持“买入”评级。
  风险提示:终端销售恢复情况不及预期,新产品放量不及预期,产品研发进度不及预期,竞争加剧导致产品价格大幅下降。
 报告详细内容请查阅原报告附件
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