国元证券-艾德生物-300685-艾德生物事件点评：肠癌早筛产品获批，凭渠道优势或加速放量-210113

　　艾德生物(300685)
　　事件：
　　2021年1月13日，公司发布公告：结直肠癌早筛产品“人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”获得NMPA颁发的III类医疗器械注册证，预期用于体外定性检测人类粪便样本DNA中SDC2基因的甲基化状态。
　　国元观点：
　　肠癌早筛市场潜力巨大，粪便DNA检测优势明显
　　我国结直肠癌发病率和死亡率均很高且有逐年上升趋势，高风险人群基数大，合计约1.2亿人，早筛市场前景广阔。结直肠癌发展周期相对较长且有明确的癌前病变阶段，为早筛早诊早干预提供足够的窗口期，早期患者五年生存率超过90%，但目前欠缺有效的筛查和管理手段。传统便潜血检测敏感性和特异性相对较低，对进展期腺瘤的敏感性也较低。结肠镜检查及镜下病理活检是“金标准”，但我国肠镜检查资源有限、受检者肠镜检查的依从性较低，因此并不适合作为大规模筛查手段。粪便DNA检测和血液ctDNA检测是近些年兴起的筛查技术：（1）血液ctDNA检测：血液ctDNA浓度较低，对检测技术要求高，敏感性不理想；（2）粪便DNA检测：敏感性和特异性相对较高，“防漏检”能力强，可检测癌前病变，能够提高受检者肠镜检查的依从性，在中美均纳入结直肠癌筛查指南或专家共识中。
　　丰富肠癌检测产品布局，凭渠道优势或实现肠癌早筛产品的快速放量
　　此前，市场上已获批的肠癌粪便DNA早筛产品仅有“常卫清”和“长安心”，分别于2020年和2018年获批，仍处于早期商业化阶段，竞争格局良好。公司肠癌早筛产品灵敏度高、特异性好，进一步丰富了公司肠癌检测试剂产品线，实现从中晚期的伴随诊断到早期筛查的肿瘤全周期检测，有望进一步提升公司在肿瘤基因检测领域的综合竞争力。此外，渠道推广是肠癌早筛产品放量的关键，肠癌早筛产品主要应用场景包括医院、民营体检中心等医疗机构，公司深耕伴随诊断领域多年，拥有覆盖全国500多家大中型医疗机构的直销网络，针对基层市场，公司也与阿斯利康等知名药企达成市场推广合作。公司肠癌早筛产品获批后，有望和结直肠癌伴随诊断产品形成“协同效应”，凭借渠道优势实现产品的快速放量。
　　投资建议与盈利预测
　　肠癌早筛市场需求巨大，公司SDC2甲基化肠癌早筛产品的获批，完善了公司在肠癌检测领域的布局，提升了公司综合竞争力，有望贡献新的盈利增长点。我们预计2020-2022年公司营业收入为7.13/9.33/11.84亿元，同比增长23.37%/30.83%/26.89%，归母净利润为1.79/2.46/3.30亿元，同比增长32.48%/37.12%/33.94%，EPS分别为0.81/1.11/1.49元，对应PE为94/69/51X，维持“买入”评级。
　　风险提示
　　新冠疫情风险；产品面临降价风险；产品市场竞争风险；销售不及预期。