国金证券-贝达药业-300558-公司业绩符合预期，期待恩沙替尼获批上市-201027

　　贝达药业(300558)
　　业绩简评
　　今日，公司发布2020三季报，Q1-Q3实现收入约15.08亿元、归母约5.14亿元、扣非归母约2.70亿元，增速分别为21.25%、158.80%、48.88%。公司业绩符合预期，临床进展顺利，期待新药年底获批上市。
　　点评
　　整体业绩符合预期，埃克替尼持续放量：2020Q1-Q3实现收入约15.08亿元、归母净利约5.14亿元、扣非归母约2.70亿元。非经常性损益对净利润影响金额约2.44亿元，主要系报告期内出售子公司股权投资收益。其中2020Q3收入约5.56亿元、归母净利约3.70亿元、扣非归母约1.29亿元，增速分别为15.45%、232.74%、21.20%。2020Q1-Q3业绩增长驱动因素主要来自于埃克替尼销售放量。EVIDENCE研究显示埃克替尼用于早期EGFR基因敏感突变的NSCLC患者手术后辅助治疗显著优于辅助化疗，基于此研究结果，埃克替尼用于术后辅助治疗新适应症上市申请已被纳入优先审评，有望进一步拓展适应症范围，未来将持续放量。
　　恩沙替尼国内审批进入现场检查阶段，海外一线临床结果首次公布：二代ALK-TKI药物恩沙替尼国内已申报生产，并被纳入优先审评，发补资料已提交CDE审评，目前进入现场核查阶段，预计年底有望获批上市。国际多中心3期临床研究期中分析结果显示恩沙替尼治疗组中位无进展生存期（mPFS）显著长于克唑替尼治疗组。
　　研发投入持续增加，自主研发与战略合作顺利进行：2020Q1-Q3研发费用约2.67亿元，同比增速约8.98%；其中2020Q3研发投入约0.95亿元，同比增速约14.05%。定增：公司拟募集不超过10.02亿元用于新药研发、设备升级及补充流动资金。产能扩增：为满足新产品制造需求，公司拟投资10亿元建设创新药产业化基地。战略合作：公司以自有资金约1500万美元及贝达投资约2000万美元认购Agenus约2.71%股权，同时获得其独家开发的PD-1抗体Balstilimab和CTLA-4抗体Zalifrelimab在中国区域内独家开发及商业化权利。
　　盈利预测与投资建议
　　我们给予未来三年EPS分别为1.35/1.13/1.37元，对应PE约80.6/96.3/79.6倍。（20-22年EPS比上次预测提升78%/16%/9%，主要由于今年子公司出售贡献投资收益及明后年新品种上市销售。）
　　风险提示
　　埃克替尼受三代TKI影响、吉非替尼仿制药上市及带量采购政策影响，长期竞争格局恶化；新药研发进度不确定；非经常性损益波动不确定。