天风证券-贝达药业-300558-前三季度净利润高增长，埃克替尼销量稳步增长-201015

　　贝达药业(300558)
　　事件：公司发布2020年前三季度业绩预告，预计本报告期内归属于母公司股东的净利润约为4.86~5.46亿元，同比上升145%~175%；其中第三季度归属于母公司股东的净利润约为3.43~4.02亿元，同比上升208%~262%。
　　公司业绩保持良好增长态势，出售子公司股权获得可观收益
　　报告期内，公司营业收入保持良好增长态势，产品埃克替尼销量继续稳步增长。非经常损益对净利润的影响为2.40~2.50亿元，主要源于公司出售浙江贝达医药科技股权带来的投资收益。预计扣除非经常损益后前三季度归母净利润约为2.36~3.06亿元，同比增长30%~69%；其中第三季度扣非归母净利润约为0.93~1.62亿元，同比增长-12%~53%。
　　核心产品埃克替尼销售继续放量，差异化优势有望不断巩固
　　公司核心产品埃克替尼的临床研究提供了充分的针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗疗效及安全性的循证医学证据，差异化优势不断积累，在非小细胞肺癌靶向药市场赢得了很好的口碑，树立了国产创新药的品牌形象。2019年埃克替尼纳入医保常规目录，销售持续放量，预期差持续体现。我们认为主要因素基于三点：（一）埃克替尼产品本身具有差异化优势，其所积累的循证医学证据为专家用药和患者选择提供了依据：（1）Brain研究改变了2018、2019年《CSCO原发性肺癌诊疗指南》，使得埃克替尼及其同类药列入了国家卫健委2018年《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》推荐；（2）Increase研究为埃克替尼加量用于21外显子L858突变提供了证据；（3）Evidence研究是NSCLC辅助治疗领域唯一注册临床研究，今年9月公司依据Evidence研究的EGFR突变的术后辅助治疗上市申请获得受理。（二）中国EGFR药物市场渗透率仍存在提升空间，我们通过测算预计还有一倍左右提升空间。（三）“基药+医保”双加持以及渠道下沉和公司持续大力推广。我们预计埃克替尼的增长仍有望持续，随着公司今年为埃克替尼申请EGFR突变的术后辅助治疗新适应症，埃克替尼的差异化优势有望不断得到巩固，并进一步扩大市场。
　　研发管线稳步推进，进军免疫治疗优化大分子布局
　　上半年公司研发投入3.72亿元，同比增长15.25%，多个项目取得里程碑进展。公司新药研发管线日趋丰富，已形成每年都有创新药申请临床的良性发展态势。新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进，处于现场检查阶段，一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的全球多中心Ⅲ期临床研究顺利进行。贝伐珠单抗注射液（MIL60）上市许可申请获得受理，EVIDENCE研究完成数据库锁定，有望今年申报。BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌Ⅲ期等多项注册临床研究按计划进行；BPI-23314、BPI-17509、MRX2843，BPI-27336，BPI-3016和BPI-28592等项目陆续进入临床研究。同时，公司投资引进PD-1和CTLA-4进军免疫治疗优化大分子布局。预计公司未来一年可能有多个新药或新适应症注册申请。
　　“预期差”+“边际变化”驱动基本面趋势持续向上
　　我们判断公司在“预期差”+“边际变化”驱动下基本面趋势有望持续向上。预期差：现有核心品种埃克替尼有望持续超预期（EGFR靶向药渗透率存翻倍空间+埃克差异化优势）；边际变化：公司研发步入收获期，恩沙替尼有望不久获批，贝伐珠单抗已报产被受理，埃克替尼术后辅助治疗、CM-082、X-396全球多中心一线、D-0316有望陆续申报注册，带来多个催化剂。考虑投资收益，我们将2020-2022年归母净利润分别由3.32亿元/4.50亿元/5.56亿元，上调至5.56亿元/4.55亿元/5.61亿元，分别同比增长141.1%/-18.3%/23.4%，对应P/E分别为84/103/83倍，维持“增持”评级。
　　风险提示：新药研发具有不确定性；同类产品的竞争风险；行业政策及药品招标风险