东方财富证券-贝达药业-300558-深度研究：梯度产品链形成，自主创新可期待-201009

　　贝达药业(300558)
　　【投资要点】
　　近年来， 我国样本医院肿瘤靶向药物使用规模增长迅速， 2019 年已经成为第一大品类，靶向小分子药物市场占比达到 19.4%，相比上一年提升 6.8 个百分点。作为非小细胞肺癌（NSCLC）主要靶点用药，预计到 2023 年我国 EGFR 小分子靶向药物市场规模将达到 182.7 亿元，2018-2023 年 CAGR 将达到 22.9%。
　　埃克替尼属于国家 1 类新药，也是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药，高剂量埃克替尼可以成为 21-L858R 突变 NSCLC 患者一种新的治疗选择；其用于 EGFR 基因敏感突变的 NSCLC 患者术后辅助治疗的疗效优于标准辅助化疗，能显著延长患者无病生存期，同时安全性更优。凭借优秀疗效、差异化竞争策略（拓展脑转移、术后辅助治疗等多个适应症），加上成功被纳入医保目录和基药目录并推动渠道下沉， 埃克替尼销售保持稳定增长。为了达到更好的治疗效果，同时考虑用药经济性，目前国内 EGFR 基因敏感突变的 NSCLC 患者临床一般采用“1+3”治疗方案（即序贯治疗），公司三代 EGFR-TKI 产品 D0316 临床试验 II/III 期已经完成入组。
　　公司恩沙替尼用于 ALK 阳性 NSCLC 患者 II 线治疗的新药注册已经处于 CDE 注册现场审查阶段，同时公司也在积极推进恩沙替尼用于 ALK阳性 NSCLC 患者 I 线治疗的全球多中心Ⅲ期临床，目前已经完成入组。恩沙替尼有望成为公司第一个全球上市的创新药。2020 CSCO 数据显示，在 ALK 阳性 NSCLC 患者中，恩沙替尼较克唑替尼 PFS 显著延长，具有良好的安全性，是 ALK 阳性 NSCLCI 线治疗新选择。
　　目前公司研发项目高达 30 余个，进入临床阶段的品种逐年增加，共有十余个产品处于临床阶段，且多个项目处于注册性临床阶段，创新产品梯度产业链形成。同时，通过战略合作精心布局癌症精准治疗生态链，未来有望与公司小分子药物进行联用探索，进而加快公司在肺癌治疗领域的全面覆盖，进一步造福我国肺癌患者。预计恩沙替尼、MIL60、CM082、D0316 等创新药将于 2020-2021 年陆续上市。
　　【投资建议】
　　作为中国抗肿瘤领域的创新型药企，公司成立以来坚持开展原创药物研发，创新产品形成一定的产品梯度，未来几年有望每年推出 1-2 款创新药上市。埃克替尼自上市以来，适应证不断扩大，原创新品恩沙替尼即将上市，成为 ALK阳性 NSCLC 患者的新选择，三代 EGFR-TKI 临床 II/III 期临床试验也已经完成入组。此外还有多个在研新药研究进展顺利。
　　我们预计公司 2020/2021/2022 年营业收入分别为 18.62/22.84/26.34 亿元，归母净利润分别为 3.08/3.82/4.32 亿元， EPS 分别为 0.77/0.95/1.07 元,对应 PE 分别为 144/116/103 倍。首次覆盖，给予“增持”评级。
　　【风险提示】
　　竞品竞争加剧风险；
　　药品价格继续下降风险；
　　主打产品单一风险；
　　核心技术人员流失风险；
　　客户集中度较高风险；