“原文摘录:在医疗行业广泛应用,引起了美国食品药品监督管理局(FDA)的高度关注。FDA早在2016年5月就提出了《3D打印医疗产品技术指导意见草案》,并在全行业征集意见。2017年12月5日,FDA正式发布了这份指导意见,以规范相关行业的生产制造活动。该指导意见不仅对医疗产品的增材制造流程和相关检测。” 1. 【译者按】3D打印正在医赛迪智库疗行业广泛应用,引起了美国食品药品监督管理局(FDA)的高度关注。 2. FDA早在2016译丛第6期年5月就提出了《3D打印医疗产品技术指导意见草案》,并在全行业征集意见。 3. 2017年12月5日,FDA正式发总第340期布了这份指导意见,以规范相关行业的生产制造活动。 4. 该指导意见不仅3D打印医疗产品技术指导意见对医疗产品的增材制造流程和相关检测提出了明确的操作建议,并对相关产品的3D打印方法、设计、功能性以及质量体系提出了具体的要求。 5. 赛迪智库消费品工业研究所和装备工业研究所对该报告进行了编译,希望能为我国相关决策赛迪智库部门提供参考。 6. 【关译丛第6期键词】3D打印医疗产品指导意见审评。