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国信证券-贝达药业-300558-2020半年报点评:业绩稳健增长,恩沙替尼数据优秀-200811

上传日期:2020-08-11 16:07:00  研报作者:陈益凌,谢长雁  分享者:2663407339   收藏研报

【研究报告内容】


  贝达药业(300558)
  半年度业绩稳健增长,疫情影响导致季节性波动较大
  公司 2020 年上半年实现营收 9.52 亿元(+24.92%),归母净利润 1.44亿元(+64.65%),扣非归母净利润 1.41 亿元(+87.90%)。 其中 Q2单季营收 3.05 亿元(-21.27%),单季归母净利润 1333 万元(-62.61%),单季扣非归母净利润 1045 万元(-61.48%)。 Q2 单季度波动预计主要由于疫情影响下发货量与渠道库存的调整所致。总体来看业绩符合预期,在疫情下保持了稳健增长。
  埃克替尼高速增长, 在研产品进展顺利
  上半年埃克替尼保持高速增长,产品销售 9.24 亿元(+22.26%),毛利率 94.29%(-0.48p)较为稳定,自上市以来埃克替尼凭借大量临床证据,差异化的临床优势取得了优异的市场表现。 在研新药恩沙替尼已进入现场检查阶段; BPI-27336、 BPI-28592 取得临床试验通知书;BPI-23314 首例入组; EVIDENCE 研究完成数据库锁定; MIL60 提交上市申请。
  恩沙替尼 III 期数据优秀, 预计将积极推进一线适应症申报恩沙替尼一线治疗 ALK阳性 NSCLC患者的全球多中心 III期临床优秀,其中位无进展生存期(mPFS)显著长于克唑替尼组; 恩沙替尼可以获得更高、更深、更持久的全身响应率;对于基线脑转移患者恩沙替尼颅内疗效更好,无脑转移患者 PFS 时间更长;其安全性、依从性也较为良好。 预计公司将积极推进其中美一线适应症申报,具有明确的美国市场商业化价值。
  风险提示: 研发失败或进度慢于预期;产品销售低于预期;海外合作不确定性
  投资建议: 在研管线值得期待,首次覆盖, 给予“ 增持” 评级。埃克替尼保持稳健增长,恩沙替尼有望 Q3 获批,在研管线布局丰富,研发投入即将进入收获期。 预计 2020~2022 年实现归母净利润3.34/4.64/6.29 亿元,同比增长 44.8/38.7/35.7%。 对应当前股价 PE为 169/122/90X。 首次覆盖,给予“ 增持”评级。
 报告详细内容请查阅原报告附件
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