兴业证券-艾德生物-300685-二季度快速复苏，诊断伴随药物稳步推进国际化-200728

　　艾德生物(300685)
　　事件
　　近日，艾德生物发布了 2020 年中报。报告期内，公司实现营业收入 2.83 亿元，同比增长 6.44%；实现归母净利润 0.81 亿元，同比增长 3.38%；实现扣非归母净利润 0.65 亿元，同比增长 0.12%；实现经营现金流净额 0.89 亿元，同比增长 9.41%。报告期内，公司计提股权激励费用 2,822.80 万元，若剔除报告期内股权激励成本摊销的影响（不考虑所得税影响），则归属于上市公司股东的净利润 10,903.26 万元， 同期增长 24.56% （去年同期净利润数为 8,753.57万元，即剔除股权激励成本摊销影响后的净利润）。
　　点评
　　业绩符合预期，Q2 检测试剂业务快速恢复。受新冠肺炎疫情影响，国内各大医院积极投入疫情抗击工作，叠加各地隔离政策等因素，医院就诊肿瘤患者下降，同时新冠肺炎疫情也开始在海外蔓延，对公司一季度市场销售工作造成一定影响。二季度随国内疫情得到有效控制，加之新冠核酸检测试剂的海外销售， 单季度实现较快增长， Q2 实现收入 1.92 亿元， 同比增长 31.15%；实现归母净利润 0.55 亿元， 同比增长 20.44%； 剔除股权激励费用影响 （不考虑所得税影响） ，则实现归母净利润 0.68 亿元，同比增长 24.23%。其中，公司检测试剂业务实现营业收入 2.26 亿元， 同比增长 3.37%； 毛利率为 92.18%，同比下降 0.69 个百分点，主要由于多基因联合试剂产品销售增加，多基因联合试剂成本较高所致。
　　医疗机构分子检测服务+药企药物临床研究，推动检测服务业务快速增长。报告期内，公司检测服务业务实现营业收入 3,808.62 万元，比去年同期下滑7.48%，毛利率为 66.94%，同比下降 10.66 个百分点；技术服务业务实现收入 1,766.17 万元， 比去年同期增长 190.01%， 毛利率为 86.15%， 同比下降 11.26个百分点。公司下设独立第三方医学检验机构——厦门艾德医学检验所、上海厦维医学检验所，拥有卫健委颁发的“医疗机构执业许可证”，通过美国病理学家协会 CAP 认证，可提供为肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、甲状腺癌、淋巴瘤、黑色素瘤、脑胶质癌、胃癌、胃肠间质瘤等多癌肿检测。目前已建成了 ADx-ARMS、 Super-ARMS、二代测序（NGS）、数字 PCR （ddPCR）、荧光原位杂交（FISH）、一代测序、免疫组化（IHC）等 7 大检测技术平台，按照 CAP、CLIA 检测实验室运行标准进行管理和质量控制，为医疗机构等提供专业的分子检测服务。同时服务于 AstraZeneca（阿斯利康）、LOXO ONCOLOGY（礼来制药子公司）、EISAI（日本卫材）、BeiGene（百济神州）等多家国内外知名药企的药物临床研究。
　　发挥以临床需求和患者收益为导向的多技术平台优势，共同推动技术创新。公司牢牢把握肿瘤精准医疗伴随诊断市场快速发展的契机，以临床需求、患者受益为导向，以 PCR、NGS、FISH、IHC 等技术平台为基础，优化产品研发的布局，在深入挖掘自主专利技术潜力的同时布局新技术研发，稳步推进“肿瘤免疫治疗检测产品及软件研究”等研发项目；加强与跨国药企的战略合作，进一步完善药物临床伴随诊断专业化合作体系：
　　（1） 多个平台的肺癌多基因联检产品满足晚期 NSCLC 一线检测需求。 从单基因检测到多基因联合检测是临床检测的发展趋势，艾惠健（基于 PCR 平台）和维惠健（基于 NGS 平台）覆盖指南共识推荐的肺癌核心驱动基因，适应晚期 NSCLC 一线检测需求。同时艾惠健和维惠健已参与多个药企靶向药物的临床试验，艾惠健（升级版）已启动在日本临床注册。
　　（2）从 BRCA 到 HRD，全面助力妇科肿瘤精准诊疗。在 NGS 平台领域，公司率先开发出维惠健、维汝健等重磅产品，全面覆盖了肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌等重要癌种的伴随诊断需求。在 2019 年国内首家获批BRCA1/2（维汝健）检测产品后，加快布局基于 NGS 平台的 HRR、HRD检测产品的研发，相关产品已处于科研试用阶段。
　　（3）稳步推进肿瘤免疫治疗检测产品研发项目。公司 PDL1（IHC 平台）产品灵敏度高、特异性好、定位准确，可广泛应用于多种自动化检测平台及手工操作流程，具有良好的通用性，其已处于注册审批中的技术审评阶段。此外，基于 NGS 技术平台的肿瘤免疫药物诊断产品及配套的数据分析软件项目正在稳步推进中，其预测疗效的能力将优于现有的主流检测方法（如 PDL1、MSI、TMB 等）。
　　受股权激励费用摊销影响，管理费用率有所上升。费用方面，报告期内，销售费用 0.71 亿元，同比下降 29.11%，销售费用率 25.23%，同比下降 12.64个百分点， 主要是受疫情影响，学术推广活动减少所致；管理费用 0.51 亿元，同比增长 107.76%，管理费用率 17.96%，同比增加 8.76 个百分点，主要由于股份支付费用增加所致；财务费用-0.06 亿元，同比变化-0.03 亿元，主要由于利息收入和汇兑收益增加所致；研发费用 0.53 亿元，同比增长 30.38%，研发费用率 18.68%，同比增加 3.43 个百分点。公司经营现金流量净额 0.89 亿元，同比增长 9.41%。
　　自主申报+BD 合作，双轮驱动加速开拓海外市场。考虑到各地区伴随诊断市场准入法规及竞争格局的差异，公司以竞争格局相对较好的亚太地区及准入门槛相对较低的欧洲市场作为重点突破口，通过与药企合作临床以寻求作为相关药物的伴随诊断同步上市，或以产品已有临床数据资料按照当地法规进行申报。基于公司过硬的产品质量、先发的渠道优势、良好的业界口碑，同时公司产品尽可能采用市场上普及度高、性价比高且操作简便的 PCR 技术平台，公司已与多家跨国药企达成多项临床研发合作， 进一步续写 2019 年的好成绩。 报告期内，公司在新加坡设立全资子公司，继续加大国际市 场开发力度，提高与国际经销商之间的粘性；加深与当地肿瘤专家、终端、药企的交流合作。3 月，公司与强生的靶向药物在中国临床上展开合作，推进“维惠健”的变更注册（扩大其伴随诊断范围）； 5 月，公司基于 PCR 技术平台自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”（即艾惠健升级版）将用于安进非小细胞肺癌靶向药物 AMG510（针对 KRAS 基因 G12C 突变的不可逆抑制剂）在中国的伴随诊断，并将继续寻求在海外市场的合作。未来，公司有望通过与Quest、Labcorp 等对成本相对敏感的海外第三方临床检验机构合作，从而快速切入竞争格局较为激烈、市场准入门槛较高的北美市场。
　　盈利预测：公司聚焦肿瘤精准医疗分子诊断细分市场，拥有国内首批获得NMPA 和欧盟 CE 认证最齐全的肿瘤伴随诊断产品线，自主知识产权的核酸分子检测技术（ADx-ARMS、Super-ARMS、ddCapture、Handle）是目前国际上肿瘤精准医疗领域最领先的技术之一。随着国内肿瘤靶向药物临床推广而产生的巨大伴随诊断需求；加之与跨国药企海外临床合作的顺利推进带动海外市场放量，公司长期增长可期。我们调整盈利预测，2020-2022年的 EPS 分别为 0.75 元、1.17 元、1.58 元，对应 2020 年 7 月 27 日的股价，PE 分别为 100.3X、64.2X、47.6X；维持“审慎增持”评级。
　　风险提示：当前公共卫生事件影响终端销售，新产品放量不及预期，产品研发、临床及注册风险，行业政策变动风险，市场竞争格局变动风险，解禁风险等