东兴证券-第二批全国药品集中采购文件简评：医药行业：“宽进严出”规则下，竞争格局仍是核心把握要点-191231

　　事件：12月29日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2019-2），正式开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作。
　　点评：
　　（1）入围企业数增加：从4+7单一货源到集采扩面的三家中标再到本次最多允许6家中标，说明政策方有意均衡市场，控制降价节奏，避免非理性降价扰乱市场，同时多家入围保证供应稳定，此外在供应区域选择方面，仍然价低者优先。
　　（2）首次增加限价申报，并直接引入企业间价格比较：本批集采从入围企业数量来看压力有明显缓和，但价格方面仍未放松，首先限价申报的引入已然使得申报品种价格有初步降幅，其次“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”1.8倍拟中选的规则，使有充分竞争品种的企业必须观察竞争对手的降价态度，对有较为极端对手在场情况应慎重考虑降价幅度，避免超过1.8倍被淘汰出局。
　　（3）在本轮宽进严出（（宽企业数量严价格控制））政策导向下，我们认为降幅效果和竞争格局仍然密切相关，企业报价需要更加综合决策：
　　申报企业2家及以下有望以最高限价申报，降幅确定性强，但经过我们梳理后发现本次不包含2家以以下竞争的品种存在；
　　申报企业3-5家时执行N-1，鉴于原研厂家在最高限价下已有较大降幅，此类格局下原研厂家竞争意愿成为重要考量因素，若原研放弃意愿明确则国产企业降价压力较小，有望全部入局，本轮招采中有资格申报企业在3-5家的品种占全部品种的85%左右，而其中绝大部分又是有原研企业存在，因此原研厂家的竞争意愿至关重要；
　　实际申报≥6家品种，将有2家及以上企业出局，出于1.8倍差价规则我们认为在最高限价基础上企业间竞争仍然会带来较大降幅。
　　（4）本轮集采正式文件同之前网传文件的细节变化：1、品种方面没有太大变化，减少了二甲双胍的缓释剂型及其口服常释剂型，疑与NDMA毒性有关；2、N-1淘汰机制有细微调整，对申报企业超过6家的品种采取N-2orN-3规则，适当加大充分竞争品种的竞争压力以保障降幅。3、拟中选规则有所增加，除不高于同类最低价1.8倍以外，还增加在最高申报价基础上降低50%及单位可比价小于0.1元，增加企业选择性。
　　总体来说国家正在逐步修正和规范集采规则，从最多的独家货源到目前多家中标，政策方力求达到合理竞争供应稳定保障利润的多赢局面；从本轮集采进度来看，年前发布招采规则，1月中正式启动报价，集采速度进一步加快，说明政策方已经充分掌握招采规则，预计未来仍将有更多品种参与集采，建议仍然重点关注品种竞争格局好、产品组合优异的企业。
　　投资策略：长期来看，我们仍继续看好产品储备丰富、原料制剂一体化仿制药企业，如科伦药业、华海药业、京新药业、乐普医疗、中国生物制药（港股）等；此外在集采及一致性评价推进中，下游制剂企业集中度得到极大提升，上游原料药产业链格局将重塑，供货权收缩到头部原料药厂家手中，无论其以自有制剂参与集采还是选择供给原料药给下游客户，均可带来销量明显提升，因此我们也看好上游的头部原料药企业，如博瑞医药、天宇股份、美诺华、九洲药业等。
　　风险提示：集采丢标风险；产能供应不足风险。