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申万宏源-健帆生物-300529-多中心研究成果正式公布,肾科灌流海外推广可期-220817

上传日期:2022-08-17 11:28:15  研报作者:陈烨远  分享者:dawa123   收藏研报

【研究报告内容】

  HA130血液灌流器多中心RCT研究成果正式发布。近日,由中国工程院陈香美院士发起并组织的“健帆HA130血液灌流器多中心RCT研究”取得突破性进展,其成果《血液灌流联合血液透析与常规血液透析的随机对照研究:对中分子毒素和尿毒症皮肤瘙痒的影响》,最新发表于Blood Purification杂志。该研究是全球首个血液灌流在中国慢性透析患者的多中心研究,由来自我国20个省/市/自治区的37家临床医学中心、历时4年共同打磨而成。
  灌流联合透析可显著降低β2M和PTH水平,改善瘙痒症状。本次随机、开放、对照、多中心临床研究旨在探讨长期HA130 HP联合HD对MHD患者尿毒症中分子毒素和皮肤瘙痒的影响。主要研究终点显示,12个月后,HP(HA130) + LFHD组和HP(HA130)+ HFHD组的β2M和PTH下降率较对照组显著下降(两组无显著差异)。次要研究终点显示,12个月后,HP(HA130) + LFHD组瘙痒评分降低63%,HP(HA130) + HFHD组瘙痒评分降低51%,而LFHD组和HFHD组分别上升75%和92%。
  研究成果获得国际肾脏病研究院主席肯定。为肯定陈香美院士团队为国际肾病治疗领域所做出的突出贡献,Blood Purification杂志主编、国际肾脏病研究院主席Claudio Ronco教授特撰文《The Promise of Adsorption for Chronic Dialysis Patients》(吸附在慢性透析患者的前景),对HA130血液灌流多中心研究亮点进行了全面评述,并认为这项研究具有重要意义,可能为慢性病患者开辟一种治疗机会。
  维持“买入”评级。公司灌流器多中心研究成果正式公布,并获得国际肾脏病研究院主席背书,灌流器肾科领域海外推广可期。我们维持公司盈利预测,预计公司2022-2024年营业收入分别为35.91亿元、48.17亿元和64.46亿元,分别同比增长34.2%、34.1%和33.8%,归母净利润分别为16.04亿元,21.07亿元和27.59亿元,分别同比增长34.0%、31.4%、31.0%,维持“买入”评级。
  风险提示:集采降价风险,市场竞争加剧风险,技术更新迭代风险

 报告详细内容请查阅原报告附件
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