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申万宏源-注册制新股纵览-宣泰医药:国内高端仿制药与CRO双轮驱动的领先药企-220810

上传日期:2022-08-10 23:35:42  研报作者:林瑾,彭文玉,胡巧云  分享者:zhangzixiong   收藏研报

【研究报告内容】

  AHP得分——宣泰医药2.40分,总分的37.8%分位。考虑流动性溢价因素后,我们测算宣泰医药AHP得分为2.40分,位于科创体系AHP模型总分的37.8%分位,位于中游偏下水平。假设以65%入围率计,中性预期情形下,宣泰医药网下A、B、C三类配售对象的配售比例分别是:0.0465%、0.0364%、0.0289%。
  高端仿制药与CRO双轮驱动,核心产品市场份领先。在仿制药领域,公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等4项仿制药的ANDA药品批件,其中,公司的高端仿制药泊沙康唑肠溶片成为截至2021年末泊沙康唑肠溶片美国市场唯一的首仿药,并于2021年1月作为国内首仿,获NMPA批准上市,成功进入国内市场,实现进口替代。根据IMS数据显示(终端口径)及公司测算,2020年、2021年公司泊沙康唑肠溶片在美国市场的市场占有率为41.34%、39.58%。在CRO服务领域,公司深耕多年,拥有着丰富的行业经验和较强的技术水平,具有提供新药研发时的全套制剂CRO服务的能力,客户涵盖歌礼制药、亚盛医药等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物、益方生物等国内外知名药企。
  构建三大自主研发技术平台,具有国际化高水平的研发管理团队。公司经过多年自主研发与技术积累,形成了难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台和固定剂量药物复方制剂研发平台三个核心技术平台。三大技术平台由专有技术和长期实战研发经验积累共同组成,复制难度大、技术壁垒高,保障了公司在制剂技术方面能够建立起较高的研发能力壁垒,提高了研发药物的准入门槛。此外,公司的研发团队拥有较强的研发实力,熟悉国内外医药行业政策及法规,建立了高效规范的研发体系;管理团队在制药领域具有多年的管理经验,对医药市场具有全面的理解以及深刻的认识,持续引领公司的研发、生产经营和管理活动,持续保障公司的快速发展。
  仿制药及CRO市场需求持续增长,公司份额有望进一步提升。近年来全球医药市场持续扩容,但出现结构性分化,表现为创新药增长逐步放缓,仿制药的增速和占比都在快速提升。目前,全球仿制药市场占有率已经达到了50%以上,并依然以10%左右的速度快速增长,是创新药增长速度的两倍。受慢性病患病率逐年增大,人口持续老龄化、医保控费等因素的驱动,同时随着专利药的大量到期,尤其是许多“重磅炸弹”专利药物的到期,全球仿制药市场将迎来快速发展。未来,随着公司多个产品在中国市场的销售、泊沙康唑肠溶片高端仿制药的商业化进程进一步开展以及新产品陆续商业化,公司泊沙康唑在抗侵袭性真菌感染药物中国市场的销量将进一步提升,研发技术将进一步实现产业化,保证公司业绩的持续增长。
  业绩增速领先可比,毛利率稳中有升,研发支出占营收比重高于可比。2019年-2021年公司营收、归母净利规模低于可比,但增速领先可比;毛利率稳中有升,研发支出占营收比重高于可比。
  风险提示:宣泰医药需警惕主要产品泊沙康唑肠溶片销售收入大幅下降、泊沙康唑国内市场开拓存在不确定性、产品品种相对有限及客户集中、原料药价格波动等风险。
  

 报告详细内容请查阅原报告附件
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