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中信建投-百济神州-U-688235-产品收入大幅增长,国际化值得期待-220805

上传日期:2022-08-05 23:31:52  研报作者:贺菊颖,袁清慧,胡世超  分享者:644633305   收藏研报

【研究报告内容】

  事件
  公司于8月4日晚发布2022上半年业绩及业务进展情况,上半年公司实现营业总收入42.1亿元,同比下滑13.9%;实现产品收入36.8亿元,同比增长132%;实现归母净利-66.6亿元,扣非净利-66.8亿元。
  简评
  医保助力,产品收入同比大幅增长
  公司产品收入的增长主要得益于百悦泽?(泽布替尼胶囊)和百泽安?(替雷利珠单抗注射液)的销售增长:上半年百悦泽全球销售额总计15.14亿元,同比增长261%;百泽安中国销售额总计12.15亿元,同比增长55%。2022上半年公司合作收入为5.34亿元,主要来自于PD-1、TIGIT授权诺华的收入确认。
  泽布替尼:优效性持续验证,PDUFA日期延迟至2023.01
  2022Q2泽布替尼全球、美国、中国销售额分别为8.36、5.74、2.37亿元,环比分别增长23%、30%、9%,全球销售额同比增长203%。上半年百悦泽在美国销售的持续增长主要来自于美国处方数量的持续增长以及临床医生在获批适应症中的使用增多,包括MCL、WM、MZL;在中国销售的增长主要得益于在包括CLL、MCL和WM等多个已获批适应症的销售额的持续增长。目前,百悦泽?在中国获批的三项适应症已全部进入国家医保药品目录。2022上半年公布的临床结果表明,泽布替尼“头对头”伊布替尼获得了更优的ORR,包括PFS在内的最终临床试验分析数据预计将于今年下半年公布,针对该适应症的PDUFA日期为2023年1月。同时,CLL、MZL上市申请已获EMA受理。
  替雷利珠单抗:适应症继续拓展,国际化仍值得期待
  2022Q2替雷利珠单抗国内销售额6.82亿元,同比增长40%,环比增长20%。销售增长的主要动力为医保报销范围的扩大。目前百泽安?复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)、二线尿路上皮癌(UC)、一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、一线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)和二线或三线肝细胞癌(HCC)的五项获批适应症已进入国家医保药品目录。其中一线非鳞NSCLC、一线鳞状NSCLC和二/三线HCC为2021年纳入。在美国,百泽安?针对二线ESCC的新药上市许可申请已获FDA受理,根据PDUFA原定目标日期为2022年7月12日,但FDA因新冠肺炎疫情相关的旅行限制,无法如期在中国完成所需的现场核查工作,因此将延长此BLA的审批时间,直至现场核查完成。
  TIGIT继续推进,BCL2即将进入关键临床
  公司创新管线持续拓展,TIGIT抑制剂欧司珀利单抗的全球临床开发项目已在超过25个国家和地区入组超过1,000例受试者,包括两项分别针对一线PD-L1高表达非小细胞肺癌患者和初治局部进展无法切除的非小细胞肺癌患者的全球临床三期试验;五项正在进行的临床二期试验,其中四项为全球临床二期试验,覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、宫颈癌、食管癌等适应症。公司计划将在今年就欧司珀利单抗及BCL-2抑制剂BGB-11417启动更多的关键性临床试验,并继续推进其他早期自主研发项目和合作药物候选物的临床进展,包括抗OX40单克隆抗体BGB-A445、HPK1抑制剂BGB-15025、PI3Kδ抑制剂BGB-10188、TYK2抑制剂BGB-23339、第二线粒体衍生的半胱天冬酶激活剂(SMAC)模拟物(BGB-24714)以及LAG-3抗体(LBL-007)。
  盈利预测及估值
  预计2022-2024年公司收入分别为99、158、219亿元,使用DCF估值模型对公司未来现金流进行测算,公司合理估值为人民币1901亿元,对应2434亿港币,280亿美元,公司当前A股、港股、美股市值分别为1210亿元、1381亿港币、176亿美元,维持买入评级。
  风险分析
  产品销售不及预期风险,药物获批进度不及预期风险,新产品研发失败风险等

 报告详细内容请查阅原报告附件
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