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国信证券-康方生物-B-09926.HK-重磅品种卡度尼利获批上市,期待商业化快速推进-220702

上传日期:2022-07-03 23:31:09  研报作者:陈益凌,陈曦炳  分享者:alym   收藏研报

【研究报告内容】

摘要:应症,体现出优于现有治疗手段的有效性。同时,卡度尼利在1LR/MCC、局晚期宫颈癌、1LGC、早期HCC等多个适应症中均已进入注册性临床,并且在已披露的临床数据中体现出优异的有效性和安全性。卡度尼利还在多个瘤种中进行与AK112、AK117、AK109等联用的临床试验,充分挖掘公司管线的联。”

1. 事项:6月29日,康方生物公告披露,公司自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获NMPA批准上市,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌(R/MCC)患者。

2. 国信医药观点:1)卡度尼利是公司首个自主商业化的产品,有望参加2022年医保谈判。

3. 卡度尼利是公司继派安普利单抗之后第二个获批上市的创新药,也是全球首创的PD-1/CTLA-4双抗,并且将成为公司首个由自有商业化团队进行推广的产品。

4. 由于卡度尼利在6月30日之前获批,具备了参加今年国家医保谈判的条件,如果通过谈判进入医保,将大幅加快产品销售放量的速度。

5. 2)卡度尼利适应症布局广泛,在多个瘤种中有效性、安全性数据优秀。

6. 卡度尼利凭借2期关键性临床数据获批二线宫颈癌适应症,体现出优于现有治疗手段的有效性。

7. 同时,卡度尼利在1LR/MCC、局晚期宫颈癌、1LGC、早期HCC等多个适应症中均已进入注册性临床,并且在已披露的临床数据中体现出优异的有效性和安全性。

8. 卡度尼利还在多个瘤种中进行与AK112、AK117、AK109等联用的临床试验,充分挖掘公司管线的联用潜力。

9. 3)后续管线顺利推进,AK112有望成为下一个商业化的重磅品种。

10. 康方生物的管线十分深厚,除了已经上市的派安普利和卡度尼利,潜在全球首创的PD-1/VEGF双抗AK112也已经进入注册性临床,并且在肺癌各个细分适应症有广泛的临床布局,有望成为公司下一个商业化的重磅品种。

11. AK117、AK119、AK120等分子均在推进临床,成为公司后续管线中的亮点。

12. 投资建议:重磅品种卡度尼利获批上市,期待商业化快速推进,维持“买入”评级。

13. 卡度尼利获批上市成为公司首个自主商业化的产品,并且有望参加今年的医保谈判,加快销售放量的速度。

14. 并且,卡度尼利在多个适应症中均体现出优秀的有效性和安全性,有望成为公司自有管线联用的基石药物。

15. 后续管线中,AK112、AK117、AK119、AK120等均顺利推进临床。

16. 我们维持对于公司营收的预测,预计2022-2024年营收为11.11/23.97/34.17亿元,同比增长385%/116%/43%,归母净利润为-8.68/-1.16/2.10亿元。

17. 由于重磅品种卡度尼利顺利获批上市,我们根据风险调整后的DCF估值模型,上调公司的合理估值区间至195~213亿人民币,对应合理股价范围为27.94~30.58港元,对应当前股价有21%~33%的估值空间,维持“买入”评级。

18. 风险提示医保谈判降价超预期的风险、商业化不及预期的风险、研发进度不及预期的风险。

 报告详细内容请查阅原报告附件
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康方生物-B基本资料
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