中泰证券-医药生物行业：猴痘的前世今生、检测、疫苗、药物，如何理解当下的猴痘疫情？-220524

1. 事件：首例猴痘病例在5月6日于英国确诊，自5月13日开始向WHO报告。

2. 截至5月21日，已有12个国家报告了猴痘确诊/疑似病例，包括92例确诊病例和28例疑似病例。

3. WHO预测全球猴痘病例可能进一步增加。

4. 猴痘的传染性有限，但仍需警惕。

5. 猴痘病毒是一种包膜双链DNA病毒，天花病毒的近亲。

6. 主要有中非分支（病死率1%）和西非分支（病死率10%），主要流行在刚果、中非和西非。

7. 猴痘传染性较弱（R0<1），症状与天花患者相似，但没有天花严重，症状持续14-21天，通常会自己痊愈。

8. 潜伏期通常为6-13天，也可能为5-21天。

9. 猴痘的检测、预防和治疗。

10. 为了应对国内可能出现的猴痘疫情，应该着手储备检测试剂、疫苗和药物，以备不时之需。

11. 检测：国内多家企业开发出猴痘检测试剂。

12. 需在专业实验室中通过一些检测方法测定病毒，可以使用血液和血清样本。

13. 1）之江生物：已有的CE注册产品猴痘病毒核酸测定试剂盒（荧光PCR法）。

14. 2）达安基因：拥有猴痘病毒相关科研产品储备，但暂无相关获证试剂。

15. 3）圣湘生物：科研产品已储备猴痘病毒核酸检测试剂盒。

16. 4）硕世生物：拥有猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)，仅供科研用途。

17. 5）凯普生物：具备猴痘病毒的实验室检测能力，已形成可用于科研用途的实验室产品。

18. 疫苗：海外两款疫苗有效，国内有一款天花疫苗储备。

19. 美国已批准的两款疫苗对猴痘有预防作用。

20. JYNNEOS在2019年9月获FDA批准用于预防天花和猴痘；ACAM2000在2007年获FDA批准上市用于预防天花，但对猴痘也有85%的交叉免疫保护。

21. 国内主要是国药集团中国生物有一款天花疫苗储备。

22. 我国1981年宣布停止接种天花疫苗，目前国药集团中国生物旗下北京所每年生产若干数量的“天坛株”天花疫苗作为储备。

23. 药物：抗病毒药物、牛痘免疫球蛋白等均可使用。

24. 尚无针对猴痘的特效药物，抗病毒药物、牛痘免疫球蛋白可以被使用。

25. 1）特考韦瑞(tecovirimat)：2018年FDA批准首款治疗天花的TPOXX的口服剂型。

26. 2022年1月EMA批准上市用于治疗天花、猴痘、牛痘等。

27. 2）西多福韦(Cidofovir)和布林西多福韦（Brincidofovir）：两者都已在体外和动物研究中证明对猴痘病毒的活性，其中布林西多福韦2021年被FDA批准用于治疗天花，但尚未进行猴痘的临床试验或者猴痘病例治疗。

28. 3）牛痘免疫球蛋白：尚未证实猴痘免疫球蛋白对猴痘感染者的有效证据，但紧急情况下可以使用。

29. 4）其他广谱抗DNA病毒药物可以直接或者间接抑制DNA复制从而达到抗病毒效果。

30. 干扰素、胸腺肽α1）等具有抗病毒、免疫调节等作用。

31. 投资建议：考虑到此次欧美多国出现猴痘疫情，叠加国内输入风险，建议关注检测试剂盒开发相关标的，如之江生物已有猴痘检测试剂上市并获得欧盟CE认证，达安基因、圣湘生物、硕世生物、凯普生物等已储备猴痘检测科研产品；目前国内国药集团储备天花疫苗可预防猴痘，百克生物、万泰生物拥有成熟/在研水痘疫苗，同时特效药特考韦瑞是优宁维旗下子公司ODM产品，建议关注相关投资机会。

32. 风险提示：研发进度不及预期，临床推进不及预期，产品销售不及预期，疫情防控显著风险。