中泰证券-百济神州-688235-一季度产品收入大幅增长，BTK海外快速放量-220505

1. 事件：百济神州发布未经审计的2022年第一季度主要财务数据，公司产品收入为16.62亿元，较上年同比上升141.4%；2022年第一季度公司营业总收入为19.48亿元，较上年同比下降50.4%；总收入下降原因主要由于合作收入的下降（2022年Q1为2.86亿元，上年同期32.41亿元）；归母净亏损28.66亿元。

2. BTK抑制剂泽布替尼：预计海外将继续快速放量，大适应症有望于年内在欧美获批。

3. 1）2022Q1全球销售额总计6.63亿元，上年同期全球销售额总计1.43亿元，其中美国销售额总计4.31亿元（去年全年1.16亿美金），国内销售额总计2.13亿元（去年同期0.77亿元）；2）泽布替尼目前在47个市场获批多项适应症，其中最大适应症CLL/SLL上市申请许可已获美国FDA和欧洲EMA受理，预计将于年内获批，3）近期头对头”对比伊布替尼的CLL/SLL全球三期试验ALPINE确认总缓解率（ORR）优效；我们预计随着其大适应症CLL/SLL进入NCCN指南并在欧美获批，海外销售有望进一步加速放量，预计全球销售峰值有望超过30亿美金。

4. PD-1单抗替雷利珠：Q1销售同比增长76%，有望今年于欧美获批1）2022Q1中国销售额总计5.57亿元（上年同期3.17亿元），其已在中国获批用于8项适应症，一线非鳞状NSCLC、一线鳞状NSCLC和二线肝癌均通过2021年医保谈判纳入医保，22年新获批我们预计今年其市场渗透率和市场份额将持续扩大；2)海外注册方面，二线食管鳞癌（ESCC）适应症已向FDA提交上市申请，决议日2022年7月（可能因新冠疫情延迟）；在欧洲，二线ESCC及NSCLC的上市许可申请已获得EMA受理；此外今年还计划提交一线鼻咽癌（NPC）和NSCLC在美国的申请。

5. 公司创新管线产品丰富，多个重磅品种进展顺利。

6. 其中1）TIGIT单抗已全球入组超过1000例患者，包括两项全球3期和五项全球2期；2）BCL-2抑制剂将启动关键临床；3)早期靶点布局OX-40、HPK1、BTKprotac等，进度均全球领先。

7. 在生产运营方面，公司位于美国新泽西州霍普韦尔的全新生产基地和临床研发中心也已经正式破土动工，初期建设预计将于2022年启动。

8. 盈利预测：我们预计公司2022-2024年，公司收入为105.9亿、163.5亿、186.3亿元，同比分别增长41.2%、54.4%、13.9%。

9. 公司创新药管线丰富，产品开发能力强大，具备成长为全球性大型创新药企的潜力，维持“买入”评级。

10. 风险提示事件：研发和上市不及预期风险、销售不及预期风险、政策不确定性风险。