财通证券-康辰药业-603590-引入慢性盆腔痛创新中药，开拓蓝海细分领域-220408

　　康辰药业(603590)
　　核心观点
　　事件： 公司拟 1.34 亿元向和睦中创购买其拥有的中药创新药金草片（ 筋骨草提取物，主要成分为总环烯醚萜苷， 中药 1.2 类）的全部权利。国内首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症复批的中药创新药品种， 产品即将进入临床 III 期。金草片定位的盆腔炎引起的慢性盆腔痛市场蓝海， 且与密盖息协同
　　目前妇科炎症口服类用药市场规模近 50 亿元。 中国妇科盆腔炎患者人群数约五千万左右， 市场上治疗盆腔炎的产品较多，主要中药有妇科千金片（胶囊）、金英胶囊和花红胶囊等。 妇科千金是龙头，销售额是在十亿元级别。 盆腔炎大部分产品获批的适应症范围广泛，难以满足西医临床应用要求，尚未有针对盆腔炎后遗症慢性盆腔疼的成药面市。慢性盆腔痛的人群在一千万左右，市场前景广阔。 金草片与公司正在销售的骨质疏松类产品密盖息(鲑鱼降钙素注射液)渠道重合，有协同效应。
　　金草片 II 期临床显示疗效确切， 安全性和耐受性良好， III 期后上市概率高金草片 II 期临床采取多中心、随机、双盲、剂量平行对照、安慰剂对照的试验设计。 结果显示， 金草片镇痛疗效明显优于安慰剂组，能明显降低 VAS 评分，并显著提高患者的疼痛消失率。在疼痛消失率方面，连续治疗 12 周后，金草片高剂量组和低剂量组疼痛消失率为 53.45%和 43.33%，均明显优于安慰剂组11.86%，并表现出统计学差异（ p<0.0001）。其他疗效评价指标（包括体征Mc Cormack 量表评分、 SF-12 量表评分、中医证候积分）均表现出一致的疗效趋势。 基于 II 期结果， 金草片将开展更大规模的 III 期确证性临床试验。
　　盈利预测与投资评级
　　公司近年在肿瘤、止血和骨科等领域研发与投资颇多，通过自主研发和引进创新药丰富管线，厚积薄发，包括自主开发的 first-in-class 多靶点（ AXL/VEGFR2/FLT3等）肿瘤创新药 KC1036 进入 Ib/II 期临床。 预计公司 2021-2023 净利润分别为2.05/2.24/2.69 亿元，对应 EPS 分别为 1.28/1.40/1.68 元，对应 PE 分别为22.16/20.24/16.86 倍，给予“增持”的投资评级。
　　风险提示： 新药研发不及预期、市场推广不及预期的风险。