“摘要:供应链的潜力。因此,我们看好获得MPP授权的九洲药业、普洛药业、华海药业、复星医药和上海迪赛诺。此外,MPP的授权包括了奈玛特韦和奈玛特韦及利托那韦的联合包装,但是不包括利托那韦单药,获得MPP授权的企业需要自行解决联合包装中的利托那韦的来源。因此,我们看好利托那韦上游原料药及中间体企业。。” 1. 基本结论药品专利池(MedicinesPatentPool,MPP)是一个成立于2010年的公共卫生组织,旨在通过创新的自愿许可和专利池方法,致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会。 2. 在公共卫生事件驱动下,MPP与专利持有人协商获得许可,再向仿制药制造商和产品开发商授予再许可,并支持在中低收入国家获得这些仿制药。 3. 目前MPP已经授权了HIV、丙肝、结核、新冠领域的13个产品,43家仿制药企获得授权,授权范围涉及148个国家和地区。 4. 2022年1月20日,MPP宣布授予了27家企业生产默沙东新冠口服药Molnupiravir的仿制药的权益,被授权企业可以在105个中低收入国家(不包括中国)销售Molnupiravir的仿制药。 5. 被授权企业包括5家中国药企:博瑞,复星,朗华,迪赛诺,龙泽。 6. 其中朗华药业被授权生产原料药,其他4家企业可以生产原料药和制剂。 7. 2022年3月17日,MPP宣布授予了12个国家的35家企业生产辉瑞新冠口服药奈玛特韦及Paxlovid联合包装的权益,被授权企业可以生产并向95个中低收入国家(不包括中国)销售奈玛特韦及Paxlovid联合包装的仿制药。 8. 被授权企业中包括5家中国药企,分别是九洲药业,普洛药业,华海药业,复星医药,上海迪赛诺。 9. 其中九洲药业被授权生产原料药,其他4家企业可以生产原料药和制剂。 10. 通过获得MPP授权,中国药企可以生产并向95个中低收入国家销售授权药品,同时基于授权合同,MPP授权的仿制药企存在进入辉瑞Paxlocid原研药供应链的潜力。 11. 因此,我们看好获得MPP授权的九洲药业、普洛药业、华海药业、复星医药和上海迪赛诺。 12. 此外,MPP的授权包括了奈玛特韦和奈玛特韦及利托那韦的联合包装,但是不包括利托那韦单药,获得MPP授权的企业需要自行解决联合包装中的利托那韦的来源。 13. 因此,我们看好利托那韦上游原料药及中间体企业。 14. 投资建议基于口服药物用药可及性和便利性,看好口服新冠药物应用前景,看好后续辉瑞口服新冠药物MPP落地给API/CDMO板块头部企业带来的业绩弹性(包括可能潜在的辉瑞口服药本土化)。 15. 建议关注:九洲药业、普洛药业、华海药业、复星医药、歌礼制药等。 16. 风险提示新冠疫情发展变化风险。 17. 仿制药研发风险。 18. 行业政策监管风险。 19. 产能不及预期风险。 20. 订单及销售不及预期风险。 21. 市场竞争加剧风险。
Copyright © 2014-2021 侠盾智库&侠盾研报网. All Rights Reserved. Power by Www.xiadun.Net 客服邮箱:yanbao_service@163.com