天风证券-医药生物行业：医用耗材管理进入新时期-211121

1. 事件：11月19日，国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材支付管理暂行办法（征求意见稿）》，文件包括：总则、支付范围的确定、支付标准的确定、医保支付、监督管理、附则，和《医保医用耗材“医保通用名”命名规范（征求意见稿）》。

2. 我们认为医用耗材的管理将进入新时期，简评如下：医用耗材目录的建立将推动行业更加规范当前医用耗材行业的主要问题包括：1.耗材目录以各地自主探索为主，管理相对较为松散，尤其缺乏定期评估作用，新产品纳入医保的及时性有所欠缺，对部分落后产品或者患者获益不明显的产品，不能及时剔除目录。

3. 2.医用耗材命名规范度尚需提高，同类产品不同命名现象普遍，部分企业通过所谓的“微创新”实现差异化定价。

4. 3.医保支付报销以具体产品区分。

5. 政策提出将对医保支付范围内的耗材统一实行准入管理，制定国家版的《耗材目录》，目录将包括编号、通用名称、功能分类、医保编码、支付范围、计价单位、支付标准、备注，同时《耗材目录》将进行动态调整。

6. 医用耗材目录将推动行业更为规范。

7. 创新型耗材的商业化有望显著加速政策提出《耗材目录》进行动态调整时，独家品种将通过谈判纳入，谈判成功的在全国范围内纳入支付范围。

8. 目前新耗材产品上市可能面临的问题是：各省挂网需要较长时间，各地医保报销纳入较慢，未来全国性的医保准入制度的推行，将为创新企业带来快速进入市场销售的机会。

9. 具体而言，对于材料创新型产品，原有的设计、结构没有大的变化，这类产品主要是验证产品的性能，可开展手术的医院较多，可以通过纳入医保目录实现快速拓展。

10. 其次是对于创新型产品，这类产品的特点是产品结构创新、解决以往临床无法解决的问题，例如超声骨刀、Castor支架、冲击波设备等产品，医生学习曲线相关爬升较快，可以通过纳入医保目录更好的满足临床需求。

11. 耗材的带量采购或更大范围展开政策提出“纳入集中带量采购范围的医用耗材，根据集中带量采购结果确定和调整支付标准，推动类别相同、功能相近医用耗材医保支付标准的逐步统一。

12. 中选产品的医保支付标准按照中选价格确定，非中选产品的医保支付标准不得高于类别相同、功能相近中选产品的最高中选价格。

13. ”与此同时政策提出将建立医用耗材“医保通用名”制度，对学科、品类和功能相近，材质特征相似，同通用名产品临床可互相替代、临床价值趋同，医保管理趋同的医用耗材统一规范的命名。

14. “医保通用名”将用于全国医疗保障医用耗材目录准入、挂网采购、医保支付，我们认为耗材通用名制度的建立，或将扩大耗材带量采购潜在范围。

15. 近期建议选股思路（按先后顺序）：①性价比策略：医疗服务（三星医疗、国际医学）、医药消费（长春高新、现代牙科（H股））、连锁药店（一心堂）、创新药链条（信达生物（H）、药明康德（H股）、泰格医药）；②医疗服务：通策医疗、康宁医院（H股）、爱尔眼科、信邦制药、海吉亚医疗（H股）、盈康生命；③产业再平衡（带量采购预期修复）：迈瑞医疗、威高骨科、爱康医疗（H）、南微医学、健帆生物、三友医疗；④连锁药店：老百姓、大参林、益丰药房；⑤CXO：康龙化成（建议关注）、凯莱英、博腾股份、药石科技；⑥创新产品：贝达药业、君实生物（H）、归创通桥（H股）、康诺亚（H）、康希诺（H股）、百济神州（H股，建议关注）；⑦消费医药：时代天使（H股）、爱博医疗、四环医药（H股）、先临三维（新三板，建议关注）、鱼跃医疗（与电子组联合覆盖）。

16. 风险提示：耗材医保目录进展不及预期、耗材集采加速的风险、行业竞争加剧风险、行业监管变动风险。