国金证券-医药健康行业点评：政策鼓励，原料药产业链迎来六大趋势和四大产业机遇-211111

1. 事件10月29日，国家发展改革委、工业和信息化部联合发布关于《推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》。

2. 简评我们认为，该重点政策将进一步推动原料药产业加速高质量发展，同时原料药产业链将迎来六大趋势：一、绿色发展政策大背景下企业将面临更严苛的生产标准，目前规范化生产的产业龙头优质产能将进一步形成稀缺资产：1）健全新的标准体系：加强标准引领，提升产业绿色化、高端化发展水平。

3. 完善原料药清洁生产评价指标体系，引导企业开展绿色制造试点示范。

4. 健全原料药行业环境、职业健康和安全管理体系，打造国际先进的绿色供应链。

5. 研究提升原料药生产高能耗装置能效标准，健全完善行业碳排放测算、评价等机制。

6. 2）鼓励低碳技术服务绿色生产：①绿色低碳技术：重点发展酶催化、电化学反应、光化学合成等技术，贵金属催化剂替代或再利用技术，有毒有害原料替代技术，复合培养基替代等发酵减排技术，废水高级氧化、膜生物反应等处理技术，高浓度难降解废水处理技术，挥发性有机物废气处理技术，废液废渣资源化、无害化处理与评价技术。

7. ②节能环保设备升级工程：针对空压、制冷、制水、蒸馏、发酵、三废治理等高耗能环节，开发应用高效节能设备，提高热循环利用水平，减少能源消耗。

8. 围绕环保治理技术应用，开发溶剂连续回收、催化氧化、污泥减量、废液脱盐、菌渣处理、蓄热式焚烧等新型“三废”处理设备。

9. 二、行业集中度将会提升：1）生产向优秀的头部企业集中：推动原料药生产规模化、集约化发展，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度。

10. 引导原料药领域专业化合同研发生产服务等新业态发展。

11. 2）企业向产业园区集中：综合考虑原料、市场、技术等因素，在发展基础较好、区位优势突出、要素资源充裕的地区，布局建设世界一流的产业集聚区和生产基地。

12. 进一步提升园区公共基础设施保障能力，推动“三废”处置由企业分散治理向园区专业化集中处置转变。

13. 三、原料药制剂一体化发展：发挥我国产业体系优势和规模优势，推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同，提升供应链稳定性。

14. 鼓励原料药制剂一体化发展，引导原料药企业依托优势品种发展制剂。

15. 四、高端化路线：密切跟踪临床用药结构变化趋势，大力发展特色原料药和创新原料药，提高新产品、高附加值产品比重。

16. 五、中国高端制造服务全球市场：优化原料药出口结构，提升高附加值产品出口比重，深度嵌入全球价值链。

17. 引导优质企业强化原料药国际注册和质量体系认证，更好适应国际市场需求。

18. 完善生产要素供给，建设国际医药产业合作园区，实现开放创新、开放合作、开放共赢。

19. 六、制药高端装备技术水平将加快提升：1）工艺更上一层楼：重点发展合成生物技术、生物催化剂（酶）筛选与制备、连续流微反应、连续结晶和晶型控制、手性合成、固相合成、高效分离纯化、药物微量杂质控制、过程分析等先进技术。

20. 2）高端装备提升：开发国际先进的微通道反应器、多肽合成仪、核酸合成仪、新型结晶器、高密闭性隔离器、流化床干燥器、超微粉气流粉碎机、湿法研磨均质机、膜分离系统、全自动合成反应器等高端装备。

21. 3）高性能耗材发展：开发纳滤、超滤、微滤、反渗透等高端膜材料及组件，在线二氧化碳、葡萄糖、氨氮、氰根探头等高性能传感器，硅藻土滤芯、活性炭滤芯、贵金属清除滤芯等新型过滤耗材，以及新型色谱填料和树脂等。

22. 4）数字化：推动骨干企业开展数字化、智能化改造升级，提升生产效率和质量控制水平。

23. 投资建议关注上游高端制造产能稀缺性及产业升级带来的供应链四大机遇：CDMO板块、API板块、药机设备、制剂出海。

24. 建议重点关注：九洲药业、普洛药业、仙琚制药、森松国际、普利制药等。

25. 风险提示政策推进速度不及预期风险，上游原材料涨价风险，汇率波动风险，安全生产与环保风险，药机设备国产替代不达预期风险，国际贸易低于预期风险等。