“摘要:发计划,一方面在接受过1-3种前期疗法治疗的多发性骨髓瘤患者中评估其效力;另一方面,两项关键性3期临床试验已经启动,旨在评估其作为一线疗法和二线疗法治疗多发性骨髓瘤患者的潜力。CARTITUDE-1等初步临床结果显示了潜在较佳的临床疗效。针对实体瘤重点项目顺利推进,同种异体细胞治疗平台取得。” 1. 深耕细胞治疗技术平台,持续布局新技术路径。 2. 10月18日传奇生物在研发日活动上详细介绍了该公司细胞疗法开发的最新布局和动态。 3. 除了LCAR-B38M即将面临商业外,公司在细胞治疗技术平台多点开花,持续布局新技术路径,在治疗实体瘤方面的重点研发项目以及在构建创新同种异体CAR-T、CAR-NK疗法技术平台方面的突破。 4. LCAR-B38M即将迎来商业化,其他临床进展顺利。 5. LCAR-B38M(cilta-cel)为以BCMA为靶点,治疗多发性骨髓瘤的CAR-T产品,有望于今年11月底前在美国获批上市。 6. 公司公布cilta-cel的进一步临床开发计划,一方面在接受过1-3种前期疗法治疗的多发性骨髓瘤患者中评估其效力;另一方面,两项关键性3期临床试验已经启动,旨在评估其作为一线疗法和二线疗法治疗多发性骨髓瘤患者的潜力。 7. CARTITUDE-1等初步临床结果显示了潜在较佳的临床疗效。 8. 针对实体瘤重点项目顺利推进,同种异体细胞治疗平台取得突破。 9. 公司利用VHH抗体技术和克服肿瘤微环境抑制因素的“武装”CAR-T技术针对实体瘤的细胞疗法进行改进,目前已取得积极进展。 10. 同种异体细胞治疗有望大幅提升药物可及性,公司在基于非基因编辑的同种异体CAR-T细胞治疗平台以及基于LGkineArmoring技术平台的同种异体CAR-NK细胞疗法技术平台上市已取得突破(详细分析见正文)。 11. 盈利预测与投资建议:不考虑CAR-T商业化,预计公司2021-2023年收入5.19/6.77/8.85亿美元,增速分别为32.7%/30.6%/30.6%。 12. 公司传统业务增长持续提速,BCMACAR-T有望于年底获批上市,维持此前对公司合理价值为50.14港元/股的判断,给予“买入”评级。 13. 风险提示:费用投入超预期;研发进展低于预期;临床数据不达预期。
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