广发证券-康德莱-603987-医美注射用“一次性使用注射包”获批生产-211021

1. 核心观点：根据公司公告，公司“一次性使用注射包”于2021年10月14日获准生产。

2. 2021年10月19日，国家药品监督管理局在其官网发布《2021年10月19日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布》，公司产品“一次性使用注射包”获准生产，注册证编号为国械注准20213140824。

3. 该产品用于在真皮组织注射修饰透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充，只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构中使用。

4. 公司一次性使用注射包核心部件为医美注射用钝针，为国内第一款用于医美注射的合规产品。

5. 从临床角度来看，医美注射用钝针相比于普通锐针，在使用安全性、填充效果及减轻患者疼痛感方面优势明显；从商业化角度来看，医美注射用钝针可为下游医美机构及医美品牌带来新的盈利增长点。

6. 叠加近年来国家加大对违规医美产品的打击力度，下游医美机构端对于合规药械产品的需求较为旺盛，公司产品上市后有望成为市场第一款合规产品，迅速抢占市场。

7. 一次性注射包获批，公司产品管线进一步丰富，未来将在医美产品线持续探索。

8. 公司今年至明年还将推进机用水光针头、手动水光针头、植发针及配套产品的研发工作。

9. 通过从与穿刺针、穿刺器械相关的品类切入医美板块，公司将自身传统技术优势拓展应用到发展前景广阔且竞争格局较好的医美针头赛道，有望为公司提供新的业绩增长引擎。

10. 盈利预测和投资建议。

11. 预计公司21-23年业绩分别为0.71元/股、0.94元/股、1.13元/股，对应PE28.93x/21.80x/18.05x。

12. 采用分部估值法进行估值，参考可比公司估值，我们认为适合给予其2021年美容针业务65倍PE合理估值，传统业务30倍PE合理估值，对应合理价值31.40元/股，维持“买入”评级。

13. 风险提示。

14. 集采等政策风险；商业模式发展受限；行业竞争加剧。