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天风证券-恒瑞医药-600276-创新研发再升级,海外战略稳步推进-211020

上传日期:2021-10-21 11:30:00  研报作者:杨松  分享者:Mr.鹏   收藏研报

【研究报告内容】


  恒瑞医药(600276)
  事件
  10月20日,公司发布2021年三季报。公司2021Q1~Q3实现营业收入201.99亿元,同比增长4.05%,归母净利润42.07亿元,同比下降1.21%,扣非归母41.49亿元,同比增长0.19%。2021年Q3实现营业收入69.01亿元,同比下降14.84%;归母净利润15.40亿元,同比下降3.57%;扣非归母净利润15.02亿元,同比下降4.87%。2021前三季度业绩略低于市场预期,主要系:1)研发费用增加,2021Q1~Q3同比增加23.86%,费用率为20.51%;2)卡瑞利珠单抗医保价格降幅85%,受降价影响业绩承压。
  积极引进潜在重磅产品,快速补充公司创新管线
  公司具有积极的开放态度,以股权投资引进创新产品。1)2021年9月,公司股权投资北京天广实3000万美元引入三代CD20单抗MIL62,并将拓展至与恒瑞医药产品的联用研究。CD20单抗2020年全球销售实现113亿美元,在血液瘤和自身免疫疾病多种领域具有应用价值。MIL62为国内首款进入临床III期的第三代CD20单抗,同时兼具低免疫原性及强ADCC效应,进度具有优势。2)8月公司以1亿元股权投资大连万春,首付款+里程碑付款不超过13亿元,获得普那布林的大中华权益。普那布林治疗化疗引起的中性粒细胞减少(CIN)的NDA申请已获得中、美“优先审评”资格,治疗二三线非小细胞肺癌的全球III期临床达到试验终点,其与免疫制剂的联用在多种实体瘤上具有潜力。MIL-62与普那布林同时可以与公司的多种药物形成相互补充,助力更丰富产品组合的打造。
  持续创新主旋律不变,海外临床开启新征程
  2021年前三季度公司研发投入41.42元,同比增加23.86%,研发持续加大。吡咯替尼新辅助治疗“HER2阳性乳腺癌”的NDA申请获得NMPA“优先审评”资格,贝伐珠单抗治疗“脑胶质瘤”的NDA申请已获批。公司聚焦临床未满需求,关注前沿靶点,实现肿瘤、自身免疫、心血管、代谢、感染、呼吸系统、神经系统等多个疾病领域的覆盖,形成值得期待的产品矩阵,多疾病领域协同发展。此外,公司夯实海外临床团队建设,目前已有24项海外临床研究,其中III期有7项。特别的是,公司聘请著名医学肿瘤学专家Eid博士担任美欧地区CMO和执行副总裁,Eid博士拥有丰富的跨国制药企业经验,助力国际化战略稳步推进。
  估值与评级
  公司作为行业龙头,拥有优秀的研发实力。考虑到卡瑞利珠单抗纳入医保后大幅降价以及第五批集采影响,将盈利预测由2021~2022年71.10/83.15亿元,下调至59.18/64.63亿元,维持“买入”评级
  风险提示:产品销售低于预期;同类产品竞争的风险;创新药研发具有不确定性;医保控费风险。
 报告详细内容请查阅原报告附件
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