“摘要:发费用41.42亿元,同比增长23.86%,研发费用率为20.51%,达到国际一线药企投入水平。在持续高研发投入下,公司创新研发进展亮眼,2021Q1-Q3公司共提交31个创新药IND申请,并获得23个批件(肿瘤9个;非肿瘤14个),创新药IND批件创历史新高。2021年上半年NDA获批数。” 1. 公司2021Q3单季度收入、净利润增速分别为-14.84%、-3.57%。 2. 短期内公司仿制药仍受集采负面影响,预计年底创新药占比将达到50%。 3. 研发投入持续加码,创新药研发逐渐进入收获期。 4. 国际化进程提速,BD合作快速提升管线竞争力。 5. 销售、管理、财务费用率控制良好。 6. ▍公司2021Q3单季度收入、净利润增速分别为-14.84%、-3.57%。 7. 公司2021Q1-3实现收入、净利润、扣非净利润201.99亿、42.07亿、41.49亿元,同比+4.05%、-1.21%、+0.19%。 8. 其中2021Q3单季度实现收入、净利润、扣非净利润69.01亿、15.40亿、15.02亿元,同比-14.84%、-3.57%、-4.87%。 9. ▍短期内公司仿制药料仍受集采负面影响,预计年底创新药占比将达到50%。 10. 仿制药方面:公司6个第三批集采中标品种(非布司他、卡培他滨、来曲唑、盐酸坦索罗辛、塞来昔布、氨溴索)从2020年11月开始执行集采价,判断对公司2021Q1-3乃至全年影响较大(该6个品种2021H1收入环比下滑57%)。 11. 尽管第四批集采品种对公司影响有限,第五批集采品种涉及公司收入体量高达40-45亿,并从四季度起在全国大范围执行,预计短期内公司仿制药收入仍受第三批及第五批集采品种负面影响。 12. 创新药方面:公司持续加大创新药学术推广力度,创新药收入快速增长。 13. 随着下半年卡瑞利珠单抗进院的逐步推进,吡咯替尼、19K等新药的快速放量,公司创新药收入占比有望在年底提升至50%左右(2021H1占比为39.15%),产品收入结构将逐步显著改善,抗风险能力有所提高。 14. ▍研发投入持续加码,创新药研发逐渐进入收获期。 15. 2021Q1-3公司研发费用41.42亿元,同比增长23.86%,研发费用率为20.51%,达到国际一线药企投入水平。 16. 在持续高研发投入下,公司创新研发进展亮眼,2021Q1-Q3公司共提交31个创新药IND申请,并获得23个批件(肿瘤9个;非肿瘤14个),创新药IND批件创历史新高。 17. 2021年上半年NDA获批数量高达5项(2020年全年为6项)。 18. 截至研发开放日(10月15日),公司拥有50多个处于临床开发阶段的创新药,共开展超过240个临床研究项目,其中8个创新药产品已上市,15个产品处于NDA或III期临床阶段,40多个产品处于I期或II期临床阶段,还有20多个候选药物即将进入临床研发阶段,产品管线储备深厚。 19. 我们预计2022-2024年公司将有超过20项NDA获批上市,早期研发逐渐进入收获期。
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