“摘要:,公司多个创新产品实现全球同步开发,目前有24项在研海外研究,10项计划中海外研究,7项III期国际多中心在研项目,12项I期海外在研项目。(3)未来海外申报上市方面,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌已在全球13个国家和地区实现入组,计划2022年申报海外上市。■投资建议:我们预计。” 1. Q1-Q3公司实现营业收入201.99亿元,同比增长4.05%;实现归母净利润42.07亿元,同比降低1.21%;实现扣非归母净利润41.49亿元,同比增长0.19%。 2. ■2021年第三季度公司业绩承压,预计主要受仿制药业务收入下滑影响。 3. 2021年Q3公司实现营业收入69.01亿元,同比降低14.84%;实现归母净利润15.40亿元,同比降低3.57%;实现扣非归母净利润15.02亿元,同比降低4.87%。 4. 预计业绩压力主要来自仿制药业务,受国家和地方带量采购影响,2021年上半年公司在第三批集采中涉及的6个药品(自2020年11月开始执行)销售收入环比下滑57%,预计该部分业务在Q3持续受到影响。 5. 此外,公司在第五批集采中涉及的8个仿制药品种(6个中标、2个未中标)将于2021年10月开始执行,Q3发货量受到影响,可能进一步影响公司业绩。 6. ■公司国际化布局持续加码,未来出海成果值得期待。 7. 2021年研发日活动上,公司披露了近期在国际化布局方面取得的成绩:(1)海外临床团队建设方面,公司改变过去海外临床研发借助CRO的模式,逐步自建运营和监查团队,在美国、欧洲、澳洲、日本均有专业的临床研发团队,目前已有100多的海外临床研发人才加盟恒瑞临床研发团队,未来有望通过海外员工充分了解分析不同国家/地区的研究者研究能力差异,中心入组潜力差异,提高研究效率,加速海外临床开发进度。 8. (2)海外临床成果方面,公司多个创新产品实现全球同步开发,目前有24项在研海外研究,10项计划中海外研究,7项III期国际多中心在研项目,12项I期海外在研项目。 9. (3)未来海外申报上市方面,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌已在全球13个国家和地区实现入组,计划2022年申报海外上市。 10. ■投资建议:我们预计公司2021年-2023年的收入增速分别为9.67%、9.40%、18.94%,净利润增速分别为5.58%、11.48%、21.1%,对应EPS分别为1.04元、1.16元、1.41元,对应PE分别为47.5倍、42.6倍、35.2倍;投资评级给与增持-A级。 11. ■风险提示:临床试验失败的风险,医药政策变动的风险,销售不及预期的风险。
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