德邦证券-生物制品行业深度：新冠促进中国疫苗产业全面升级-后疫情时代，国内疫苗企业分化加速-211019

　　《疫苗法》对疫苗行业进行全生命周期监管，为新冠疫苗顺利产业化保驾护航。疫苗关乎国家安全和公众卫生安全，为国家战略性行业。长生疫苗事件后，国家于2019年颁布全球第一部《疫苗管理法》，明确了疫苗行业战略性地位，从疫苗生命周期全过程进行监管，为疫苗行业长期健康发展保驾护航。同时疫苗法首次明确了应急使用和附条件上市，新冠疫苗的诞生过程，诠释了应急使用和附条件的上市重要意义。我国已经上市的7款新冠疫苗中，有4款为附条件上市，3款为应急使用。
　　新冠疫情催化下，国内疫苗产业配套得到全方位提升。1）资金实力大幅提升：国内疫苗企业相对较小，2020年合计研发投入远不及国际巨头GSK疫苗研发投入的1/3，主要集中为非原创性疫苗研发。一方面，新冠疫苗产业化为相关企业带来巨额利润；另一方面，新冠疫苗研发相关企业大多实现一二级大额融资。2）原辅料及设备国产化提速：由于海外疫情复工缓慢及国际物流停滞，国内疫苗企业基本都选择国产或本土化生产的原辅材料及设备，以兰州民海、东富龙和楚天科技为代表的国内企业正快速成长；3）批签发及冷链能力建设提升：为了应对新冠疫苗大规模上市，国家加大了省级药检所批签发能力建设和疫苗冷链能力建设，截止10月4日，累计接种超过22亿剂，出口疫苗近15亿剂；4）人才队伍大幅扩张：新冠疫苗研发和生产企业，均实现大幅人员扩张，通过新冠练兵，为行业储备了大量人才。综上，国内疫苗产业配套得到了全方位能力提升，中国疫苗行业显著变强！
　　中国疫苗企业国际化进程加快，正积极参与全球市场竞争。疫情前全球疫苗市场主要由欧美印占据：欧美5大巨头研发实力强，原创性疫苗多；印度疫苗企业生产能力足，主要供应第三世界国家，销量占比近全球40%；中国企业仅5家通过WHO-PQ认证，出口较少。疫情后：从临床、注册到销售，国内企业全方位参与国际竞争：由于国内无新冠感染环境，中国疫苗企业纷纷出海三期临床、注册并在数十个国家实现销售。截止9月底，我国合计出口新冠疫苗约13亿剂，金额超过100亿美元。通过新冠积累经验，中国疫苗企业未来将进一步参与国际市场竞争。mRNA等新技术实现突破，国内创新疫苗企业紧密跟随。海外疫情防控的严峻性，催生了以mRNA疫苗和病毒载体疫苗技术首次在人体上的大规模使用。从国外数据看，大多取得了优秀的有效性数据，较好的安全性数据，让全世界看到了新技术的广阔空间。mRNA技术代表BioNTech和Moderna更是成为全球前20大市值制药公司。国内
　　mRNA产业来看，少数公司在某个技术领域取得突破。其他技术领域，康希诺病毒载体疫苗已附条件上市，智飞生物重组二聚体蛋白疫苗已获批应急使用，三叶草公司的三聚体重组蛋白疫苗三期临床数据优异，正在积极申报上市。
　　投资建议：中国疫苗产业通过新冠疫情防控从资金实力、国内疫苗产业链配套、人才队伍和国际化等方面得到全面提升。同时疫情后时代国内疫苗企业也将迎来进一步分化，我们看好三类疫苗企业的发展：1）把握住新冠疫苗机遇（有了钱，建了厂，招到人，练了兵和出了海）且有丰富产品线/研发管线的龙头企业：如智飞生物、科兴生物、康希诺和康泰生物；2）把握新技术突破机遇，积极布局新技术且进度较快的企业：如沃森生物、斯微生物、艾博生物和三叶草生物等；3）产学研合作成果凸显且拥有空间大、格局好、重磅产品管线的公司：如万泰生物（厦门大学）、百克生物（吉林大学）和欧林生物（陆军军医大学）。
　　风险提示：研发进度不及预期风险；研发失败风险；市场竞争加剧风险。