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浙商证券-普洛药业-000739-点评:催化再兑现,升级可持续-211013

上传日期:2021-10-14 10:16:09  研报作者:孙建  分享者:hbyly   收藏研报

【研究报告内容】

摘要:评价。我们认为,相比于其他普通片剂,缓控释片在制剂技术等领域有更高的要求,公司在美托洛尔缓释片的获批,是“做优制剂”战略的逐步落地,我们看好公司在制剂工艺、壁垒品种立项等领域的新突破。②头孢克肟颗粒和头孢克肟片:根据Wind医药库和CDE数据,2020年样本医院销售情况看,白云山是头孢克肟。”

1. 报告导读我们认为,公司是验证前向一体化逻辑的首家API公司,随着技术壁垒品种+成本优势品种持续获批、集采放量,公司“做优制剂”战略有望持续落地,结构优化是公司盈利能力持续提升的基础。

2. 投资要点验证前向一体化逻辑的首家API公司,制剂申报/获批加速事件:2021年10月12日,公司公告琥珀酸美托洛尔缓释片视同通过一致性评价,根据公司公告,2020年琥珀酸美托洛尔缓释片在国内销售额约22.3亿元,公司为国内第四家通过一致性评价公司。

3. 2021年9月28日和5月24日,公司公告头孢克肟颗粒和头孢克肟片视同通过一致性评价,根据公司公告,2020年头孢克肟口服制剂在国内销售额约27.3亿元,且公司为国内第五家通过头孢克肟颗粒一致性评价公司。

4. 在市场普遍关注公司CDMO业务的增长弹性的同时,我们更强调公司前向一体化下,制剂端盈利能力提升可能超预期,而随着公司获批品种增多,我们预期收入结构改善、净利率提升有望持续。

5. 获批品种:壁垒品种+成本优势品种并存,看好集采放量①琥珀酸美托洛尔缓释片:根据Wind医药库和CDE数据,2020年样本医院销售中该药品原研销售额占比100%;从申报情况看,除原研外,佛山德芮可、海南华益康等公司已通过一致性评价,东阳光药、人福药业正在申报一致性评价。

6. 我们认为,相比于其他普通片剂,缓控释片在制剂技术等领域有更高的要求,公司在美托洛尔缓释片的获批,是“做优制剂”战略的逐步落地,我们看好公司在制剂工艺、壁垒品种立项等领域的新突破。

7. ②头孢克肟颗粒和头孢克肟片:根据Wind医药库和CDE数据,2020年样本医院销售情况看,白云山是头孢克肟颗粒销售额市占率最高的公司(90%+)且已通过一致性评价,头孢克肟片竞争格局较分散,2020年巨泰药业销售额市占率约21.5%。

8. 根据公司环评,我们关注到浙江普洛得邦已有60吨/年头孢克肟API产能,此外山东普洛得邦也有头孢克肟的母核、关键中间体产能,我们认为,相比于潜在竞争对手,公司在头孢克肟原料药及中间体领域可能具有一定的优势,我们看好相关品种在集采中的表现。

9. 申报品种:申报加速+产能储备,“做优制剂”战略持续落地根据Wind医药库和CDE数据,我们关注到公司在2021年5月中旬集中申报了一批制剂品种,其中既包括盐酸头孢他美酯片、盐酸头孢他美酯片、注射用甲磺酸左氧氟沙星等公司有原料药优势的品种,同时也包括了盐酸头孢他美酯干混悬剂、头孢拉定干混悬剂等特殊剂型品种。

10. 根据2021年中报,“报告期内,公司共完成了4个国内制剂注册,通过了一致性评价;完成了2个API国内注册;还完成了4个API和2个制剂的再注册工作;递交了2个制剂国内注册申请”;此外,从产能看,“制剂七车间Ⅱ期扩产项目计划将产能由10亿片(粒)/年增至30亿片(粒)/年,预计2022年下半年完成,实现产能释放;新建产能1亿支/年的无菌粉针车间,现已完成施工设计,预计2022年下半年投产,使无菌制剂的产能得到极大的提升”。

11. 我们认为,2021年以来公司在制剂申报、产能投资加速,随着集采和销售的持续推进,看好公司在前向一体化下制剂结构优化、盈利能力持续提升。

12. 盈利预测及估值我们预计公司2021-2023年EPS分别为0.97/1.28/1.65元/股,2021年10月13日收盘价对应2021年41倍PE、2022年31倍PE。

13. 我们认为,公司是资本开支、产品注册迎来拐点的平台型API公司,预收账款、预付账款、资本开支等财务数据的边际变化体现出CDMO持续增长潜力,制剂申报加速+产能储备下我们看好制剂集采后的盈利弹性,我们认为公司在高端制造、EHS建设等领域的比较优势可能被低估,维持“买入”评级。

14. 风险提示生产安全事故及质量风险;核心制剂品种流标或销售额不及预期风险;汇率波动风险;订单交付波动性风险;医药监管政策变化风险。

 报告详细内容请查阅原报告附件
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