“摘要:上市,新适应症销售峰值有望达12亿;(2)恩沃利单抗有望成为全球首个皮下注射PD-L1,公司负责国内商业化;(3)Trilaciclib是预防性骨髓保护的短效CDK4/6抑制剂,有望成为基础化疗手段的有效补充,预计于2022年底上市。盈利预测与投资建议。预计公司2021-2023年EPS分。” 1. 核心观点:BigPharma快速转型创新,研发、商业化能力强大。 2. 先声药业正快速向创新与研发驱动转型,差异化布局肿瘤、中枢神经和自身免疫三大核心领域。 3. 2021H1创新药收入占比57.6%,创新药业务已占主导。 4. 具有覆盖全国的成熟营销网络,近4000名销售人员覆盖31个省、市及自治区4000家三级医院,商业化能力领先。 5. 中枢神经:以脑卒中为中心,逐步拓展至多个细分子领域。 6. (1)先必新为近5年全球唯一获批脑卒中新药,疗效明显高于依达拉奉单方治疗,获批5个月后便纳入医保,峰值销售额有望达50亿元;(2)Y-2舌下片是先必新口服剂型,拓展至脑卒中全病程管理,有望24年获批。 7. 自身免疫:重视未满足临床需求,聚焦差异化高潜力市场。 8. (1)艾拉莫德治疗类风关疗效好安全佳,拓展干燥综合征新领域潜力大,新适应症有望于2025年获批;(2)阿巴西普是全球超30亿美元重磅炸弹,ACPA阳性患者更优效,公司由BMS引进;(3)URAT1选择性抑制剂SIM-295聚焦高尿酸血症及痛风市场,国内进度领先。 9. 抗肿瘤:不断强化血管靶向机制,探索肿瘤免疫、靶向新机制。 10. (1)恩度治疗恶性胸腹腔积液适应症有望于24年上市,新适应症销售峰值有望达12亿;(2)恩沃利单抗有望成为全球首个皮下注射PD-L1,公司负责国内商业化;(3)Trilaciclib是预防性骨髓保护的短效CDK4/6抑制剂,有望成为基础化疗手段的有效补充,预计于2022年底上市。 11. 盈利预测与投资建议。 12. 预计公司2021-2023年EPS分别为0.35元/股、0.46元/股及0.53元/股。 13. 采用分部估值法:对仿制药业务采用PE相对估值,对创新药业务采用风险调整DCF估值,综合两部分估值,可得公司合理价值13.26港元/股,首次覆盖给予“买入”评级。 14. 风险提示。 15. 管线推进不及预期;未被纳入医保;产品放量不及预期。
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