致富证券-创胜集团医药有限公司-B-06628.HK-新股快讯-210914

1. 綜合概述集團為臨床階段生物製藥公司，管理團隊及主要業務（包括臨床開發、監管准入及業務拓展）位於中國及美國，至於發現、研發、工藝開發及生產團隊均位於中國。

2. 集團的藥物發現及全球開發能力令其能夠在腫瘤、腎病及骨骼疾病等領域，開發出創新性且前景廣闊的多元化抗體管線。

3. 目前集團已自主發現及開發九種候選藥物中其中八種，涵蓋已驗證的、部分驗證的及新型生物通路。

4. 暫時集團有1種核心產品：MSB2311，一種針對TMB-H實體瘤的人源化PD-L1單克隆抗體（單抗）候選藥物。

5. 風險因素國家藥監局、FDA、EMA或其他同類監管機構取得批准所需時間本質上難以預測且取決於眾多因素，包括監管機構的重大酌情權。

6. 倘集團最終無法為候選藥物取得監管批准，業務將受嚴重損害。

7. 另外，COVID-19已對集團業務產生不利影響，包括導致TST001於美國針對實體瘤患者的1期臨床試驗延遲。

8. 集團臨床產品生產所用的多數原材料及賦形劑自美國進口，COVID-19導致供應鏈中斷，令交付週期整體大幅延長，甚至延長兩至三倍。