侠盾研报网,专业研报大数据平台,收录各类研报、行业研报、券商研报、股票分析报告、行业研究报告等,已收录投研文档共计 32139841 份!
您当前的位置:首页 > 研报 > 行业分析 > 研报详情

浙商证券-CGT行业系列报告:首款CAR-T获批,国内定价几何?-210624

上传日期:2021-06-24 16:06:00  研报作者:孙建  分享者:graves   收藏研报

【研究报告内容】


  首款 CAR-T 获批,开启我国细胞基因治疗新篇章
  国内首个上市的 CAR-T 产品来自于复星凯特,是公司对已上市产品 Yescarta的产品引进。该产品于 2017 年 10 月获得美国 FDA 批准上市,是美国首款针对特定非霍奇金淋巴瘤(NHL)的 CAR-T 细胞药物。上市至 2021Q1 总销售额14.51 亿美元。NHL 市场较大,复发率高,预后差,国内靶向药选择极少,Yescarta已被证实在 B-NHL 领域疗效显著。目前, Yescarta 已在欧、美、日近 30 个国家上市, 2020 年在疫情影响下同比增长 23.46%。
  免疫疗法新型, CAR-T 获批有划时代意义
  从技术平台来讲, CAR-T 是当今免疫疗法中的新星,对很多难治、复发类血液瘤展现出较强的治疗能力。从药物的治疗效果来讲, NHL 是血液瘤中市场空间较大,预后较差且目前已上市的治疗手段极为有限的适应症。 NHL 是我国当前第九大癌症,发病率增长速度 5%。,传统一线疗法复发率高,二线疗法适用人群有限,预后较差。相比之下, CAR-T 疗法适应人群广泛,能够显著延长中位生存期至 4-5 倍,总缓解率及完全缓解率远高于其他疗法,且费用或不高于 I级推荐方案——异基因造血干细胞移植。
  海外: 高价降低可及性,借医保抚平痛点
  海外定价显示, CAR-T 定价除日本(30.5 万美元)外,均处于 36.5-47.5 万美元之间,降低疗法可及性。但经估算, CAR-T 疗法实际花销或为本身药品定价的 1.65 倍。为解决“天价药物”的可及性问题,诺华创新性的提出了“按疗效付费”的新模式,美国、英国、日本也纷纷将其纳入医保, 极大的推动了其可及性。
  国内:定价或在 60-80 万
  我们参照了两种定价模式,对其国内定价进行推演。
  ——成本效益的评估: 通过参照药物经济学模型及目前海外已上市 CAR-T 药物的临床疗效和定价对国内市场 CAR-T 药物的可能定价区间进行了推演,估算合理定价为 61.41 万人民币;
  ——参考竞争疗法的治疗收费标准:异基因造血干细胞移植为传统推荐三线疗法,参考其定价,我们估算国内定价约为 60-80 万。
  短期商保助力 CAR-T 国内市场前期开拓
  我国虽然是第二大医药市场,但由于人均卫生事业花费低, CAR-T 政府医保难度大。我们认为短期仍需商保助力市场开拓。通过合理的价格支付使得将来能可持续合理发展以获得合理的创新的动力。
  投资建议
  随着复星凯特的益基利仑赛注射液即将上市,国内细胞基因疗法商业化征程将正式启程。作为受到广泛关注的革命性新疗法, CAR-T 以及细胞基因治疗领域随着技术的突破及生产能力的成熟有望在近年迎来收获期。我们推荐关注: ①Biotech:复星医药、药明巨诺、科济药业、传奇生物等;②CDMO:药明康德、康龙化成、金斯瑞、博腾股份、和元生物等。
  风险提示
  CAR-T 细胞治疗目前在安全性、商业化、实体瘤治疗以及监管等方面仍存在较多挑战。临床试验具有失败的风险;产品价格较高,市场接受度存疑;且细胞治疗行业具有政策风险。
 报告详细内容请查阅原报告附件
侠盾智库研报网为您提供《浙商证券-CGT行业系列报告:首款CAR-T获批,国内定价几何?-210624.pdf》及浙商证券相关行业分析研究报告,作者孙建研报及医药生物行业上市公司个股研报和股票分析报告。
本网站用于投资学习与研究用途,如果您的文章和报告不愿意在我们平台展示,请联系我们,谢谢!