国海证券-创新药专题研究（二）2021年ASCO大会解析：国产制药力量再创辉煌，ADC，CAR-T，双抗领域取得重要进展-210526

　　ADC 药物：国内药企 ADC 加速布局，未来可期。 本次 ASCO 荣昌生物，科伦药业和新码生物分别更新了 ADC 药物 RC-48， A166 及ARX788 的一期临床进展。 ARX788 在 HER2 阳性晚期实体瘤/乳腺癌一期临床中， ORR 分别为 67%及 74%， DCR 为 100%，整体临床效果优秀。同时大部分副作用为 1 或 2 级，重点关注其后续更新。
　　CAR-T：跻身全球 CAR-T 细胞治疗研究第一梯队。 目前国内 CAR-T正在逐步进入商业化阶段，未来花落谁家扑朔迷离。本次 ASCO 上也有多个国内 CAR-T 企业的临床进展更新。金斯瑞旗下的 Cilta-celCAR-T 疗法取得了相当优秀的二期临床数据。本次 CARTITUDE-2研究中，在 5.8 个月的中位随访条件下， ORR 为 95%， sCR 为 75%。约 10%患者有 3/4 级 CRS， 20%患者为 1/2 级神经毒性。前线疗法反应迅速并具有较好的安全性。也非常期待未来 CARTITUDE-4 实验中 Cilta-cel 的药效与安全性表现。
　　双抗：研发热情不断高涨，成果喜人。 目前随着单抗各靶点不断进入红海竞争的状态， 双抗项目的研发热情也是不断高涨。根据Insight 数据库统计， 2021 年前四个月 CDE 双抗项目受理数为 29例，比去年同期增加了约 9 倍。本次 ASCO，康方生物，康宁杰瑞分别更新了 AK112， KN046 的一期/二期临床实验结果。
　　投资与推荐评级： 基于国内目前投融资市场对于创新药行业的大力支持和药企对于研发的不断投入。 ASCO 上也不断涌现国内药企的重量级临床数据更新， 因此给予创新药行业推荐评级。 根据本次ASCO 会议摘要分析， ADC 领域建议关注荣昌生物， 新码生物等；CAR-T 领域建议关注金斯瑞等；双抗领域建议关注康宁杰瑞，康方生物等。
　　风险提示： 行业研发不及风险， 重点关注公司业绩不达预期， 行业政策风险，系统性风险。