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安信证券-昊海生科-688366-拟投资Eirion完善肉毒素领域布局,为长期提供新增长点-210303

上传日期:2021-03-04 09:21:00  研报作者:马帅  分享者:gwenfeng   收藏研报

【研究报告内容】


  昊海生科(688366)
  事件: 公司公告拟收购 Eirion13. 96%股权。 2021 年 3 月 3 日,昊海生科与美国 Eirion Therapeutics, Inc.签署股权投资协议和产品许可协议,公司拟以 3100 万美元认购 Eirion 新发行的 A 轮优先股,持有 Eirion 约13.96%股权。Eirion 授权昊海生科外用涂抹型 A 型肉毒素产品 ET- 01、注射用 A 型肉毒素产品 AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品 ET-02在国内的独家研发、销售、商业化(包含分装及包装)许可,许可协议的预付款为 800 万美金。
  Eirion 在研肉毒素横跨“医美+医用”两大领域,覆盖鱼尾纹及腋下多汗症等多个治疗领域。Eirion 位于美国波士顿,主要从事 A 型肉毒素产品(ET-01/AI- 09)及小分子药物产品(ET-02)的研发。其中 ET-01为创新外用涂抹型肉毒素,目前国内还未有同类产品上市。根据公司公告,核心产品管线研发进度如下:
  (1)ET- 01:鱼尾纹适应症 IIb 临床试验进行中,预计将于 2025 年在美国获批上市。当 ET-01 鱼尾纹/腋下多汗症进入美国 III 期临床试验时,公司拟将在中国境内同时开展第三期临床试验。
  (2) AI-09: 上市申请工作推进中,预计将于 2025 年在美国获批上市。公司拟将在中国境内同步开展注册申报工作。
  (3)ET-02:脱发、白发适应症的临床前研究工作进行中,预计将于2022 年提交美国 FDA 的临床试验申请。
  肉毒素市场容量快速增长, 海外市场适应症由医美向医用不断扩展,国内医用领域仍为空白。海外医美用肉毒素已从最早的眉间纹的除皱治疗,逐渐推广到鱼尾纹和额纹等面部上 1/3 的皱纹治疗。在医用治疗领域,肉毒素也已经从运动障碍病扩展到多汗症、肢体痉挛、疼痛、自主神经功能障碍等领域。 肉毒品牌保妥适 Botox 目前被美国 FDA 批准注册的“医美+医用”适应症有 11 种,其中:医美用途肉毒素销售额从 2015 年的 8.61 亿美元增长至 2019 年的 16.63 亿美元,复合增长率达 17.89% ;医用用途肉毒素产品销售额从 2015 年的 11.10 亿美元增长至 2019 年的 21.28 亿美元,复合增长率达 17.67%。中国肉毒素医美市场呈现高增长、高壁垒特征。据新氧统计数据,2019 年肉毒素市场规模占国内注射医美市场比例达 32.67%,同比增速高达 90.56%。 但截至目前,国内已批准注册的肉毒素产品均为医疗美容用途,医用用途领域尚未有产品获批。
  通过投资 Eirion,公司将进一步完善肉毒素布局,为长期提供新的增长点。成立至今,公司通过自主研发的“海薇”、“姣兰”及“海魅”三款玻尿酸产品,建立公司皮肤填充产品线;通过投资美国 Recros Inc.及收购欧华美科,公司的产品线拓展至物理类皮肤旋切设备,激光、射频类皮肤护理光电设备领域,并加强了玻尿酸及几丁糖生物医用材料创新研发能力和产品储备;通过本次投资 Eirion,公司获得了创新外用型/ 传统注射型肉毒素产品以及白发脱发治疗药品未来在中国市场的商业化权利,将推进 Eirion“医美+医用”肉毒素产品在境内的注册及销售,进一步扩充、完善和提高公司医疗美容产品线,为长期提供了新的增长点。
  投资建议: 增持-A 投资评级。我们预计公司 2020 年-2022 年的收入增速分别为-17.0%、40.5%、30.5%,净利润增速分别为-37.9%、83.1%、33.9%,成长性突出;维持给予增持-A 的投资评级。
  风险提示:疫情的不确定性;公司后续订单的不确定性。
 报告详细内容请查阅原报告附件
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