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华安证券-医药生物:人纤维蛋白原十年回顾-210226

上传日期:2021-02-26 22:01:00  研报作者:李华云  分享者:itester   收藏研报

【研究报告内容】


  主要观点:
  人纤维蛋白原平均中标价格近几年相对平稳
  2017年至2020年人纤维蛋白原产品价格相对平稳,2021年初产品中标价格甚至略有下降。人纤维蛋白原在2013年国平均中标价格为304元/瓶(规格均为0.5g/瓶),2015年价格限制开放后产品价格有较明显上涨,到2021年平均中标价格变为932元/瓶,年复合增长率13%,但是增幅主要来自2015年的涨价。
  人纤维蛋白原目前仍主要通过血浆获取,短期替代风险较低
  由于蛋白二聚体二硫键形成和稳定条件相对苛刻,活性蛋白质表达量相对较低,预计3~5年内,人纤维蛋白原仍主要通过血浆获取。早在2008年研究人员报道了利用酵母作为宿主细胞表达人纤维蛋白原的研究,但是表达量较少,表达量仅为8mg/L,且需甲醇诱导表达。2016年《重组人纤维蛋白原基因在毕赤酵母中的高效表达》的研究显示:将人纤维蛋白原的3个基因串联插入到真核表达载体pGAPZαA中,可成功获得重组人纤维蛋白原的毕赤酵母菌株。虽然2016年报道的毕赤酵母表达为组成型表达,不需要诱导,更适合工业上大规模生产。但是2016年的相关研究获得的人纤维蛋白原发酵产量约为15mg/L,仍然无法满足大规模工业化的要求。
  单人单次采浆预计含有人纤维蛋白原约1.08~2.18g,工艺有提升空间
  目前工业提取的工艺尚未触及上限,仍有提升空间。单人献血浆一般在580ml(包含抗凝剂)。我们估算,剔除抗凝剂后,单人采浆约544ml,单人单次采浆预计含有人纤维蛋白原约1.08~2.18g。以行业内常用的重量单位计算,每吨血浆可提取的纤维蛋白原上限在1.813~3.627kg。
  投资参考
  人纤维蛋白原市场销售主要集中在博雅生物和上海莱士2家公司,2家合计占有全国过半市场份额。人纤维蛋白原市场规模从2011年的0.4亿元增长至2020年的13.7亿元,年复合增长率高达48.53%,主要原因为2011年基数过低。2016年人纤维蛋白原量价齐升之后,人纤维蛋白原市场在批签发数据下滑的情况下,产品单价并未有明显上涨。2020年批签发量大幅提升,我们预计在批签发量大幅提升的背景下,人纤维蛋白原价格在2021年较难有上涨动力。但是随着产品渗透率的提升以及相关公司批签发的持续获批,人纤维蛋白原市场预计仍有相应增量。以长线视角,仍可关注头部血制品公司。
  风险提示
  浆站采浆量不达预期的风险,产品销售不达预期的风险,产品替代风险,政策风险。
 报告详细内容请查阅原报告附件
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