拟分拆传奇生物赴美上市,金斯瑞仍具控制权。金斯瑞公告拟分拆细胞治疗平台传奇生物赴美上市,并于3月9日向美国SEC保密提交了F-1注册声明草案。金斯瑞目前对传奇持股比例约85%,传奇IPO后其持股比例会被稀释,但稀释程度有限,报表仍然合并。分拆传奇成为上市公司有利于增强金斯瑞和传奇的经营聚焦度与战略发展,更好匹配管理团队的责任和权力,提升财务透明度和公司治理,增强传奇和金斯瑞的财务灵活度,提高传奇和金斯瑞的品牌价值和市场影响力。
美国上市所需时间较短、进度相对可控、后续再融资简便。通常美国SEC需要几个月的时间审核上市,传奇将根据SEC的回复更新注册声明草案。赴美上市所需时间相对较短、进度可控,再融资简便。灵活的融资方式便于传奇迅速补充研发资金,有利于传奇研发管线的推进。
传奇主营主体与主要销售市场均在美国,核心产品年内将于美国报产。传奇研发进度最快的核心产品为BCMACAR-T,先后获得美国FDA孤儿药资格认证、欧洲PRIME药物资格和FDA突破性疗法认证,表明欧美药监部门对其优秀疗效和创新性的认可。该产品为强生与传奇合作开发,创下中国创新药对外授权最高首付款和最优合作协议。该产品有望在2020年Q3向美国FDA提交BLA申请,美国也是其未来主要的销售市场,销售前景值得期待。且传奇在2020年会有更多产品向美国FDA申报IND并在美国推进临床,传奇赴美上市为合理选择。
投资建议:预计2019-2021年收入2.7/3.2/3.8亿美元,同比增长16%/21%/19%。采用SOTP方法得到公司合理价值为29.02港元/股。公司传统业务发展稳健,CAR-T产品上市后将贡献较大利润弹性,传奇IPO融资有望推进其产品研发进度,维持“买入”评级。
风险提示费用投入超预期;研发进展低于预期;临床数据不达预期
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